Belgium Market _Validation Manager Wanted

Vous etes issue d'une formation d'ingénieur en Quality Validation, Vous avez une expériences significative et vous souhaitez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ?

Dans le cadre de la mise en œuvre d'une nouvelle zone de production basée dans la zone de Waterloo, notre client est a la recherche d'un/e ingénieur Validation Manager pour le marché pharmaceutique pour un contrat a durée indéterminée.

ACTIVITES PRINCIPALES

Dans le cadre de la mise en œuvre d'une nouvelle zone de production, le titulaire de la fonction assure les activités suivantes:

• Veille au respect des normes en vigueur pour la qualification des équipements, instruments et utilités dont il a la charge
• Coordonne les activités de validation en accord avec les autres départements dans le cadre des projets dont il a la charge
• Gère la totalité de la rédaction et le suivi des documents qualité de ses dossiers et projets, en lien avec les requis qualité et pharmaceutiques les plus stricts (analyses de risque, plans, protocoles, rapports, etc.)
• Participe à la préparation et au bon déroulement des audits dans son domaine de compétences

PROFIL REQUIS

• Ingénieur civil, master en (bio)chimie, pharmacien avec une expérience avérée dans le secteur pharmaceutique
• Une connaissance des principes BPF (Bonnes pratiques de fabrication) / BPD (Bonnes pratiques de documentation) ainsi que du système qualité de type Industrie pharmaceutique est exigée
• Gestion de projets
• Une connaissance en validation des systèmes informatisés est un plus
• Bonne connaissance de la suite Office
• Connaissance de l'anglais écrit
• Rigueur et organisation
• Esprit d'analyse
• Sens critique
• Esprit d'équipe avec de bonnes capacités relationnelles nécessaires pour une fonction transversale

Horaire : journée, du lundi au vendredi

Rapporte à : Validation Manager

Conditions : Contrat à durée indéterminée.