Group Manager QA - Biologics - Sweden

För kunds räkning söker jag en Gruppchef QA/QP till en av deras tillverkningssiter i Sverige. I denna rollen kommer du att få ett mycket stimulerande och omväxlande arbete med flera kontaktytor inom företaget. I rollen som Gruppchef kommer du bli ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter på siten i deras strävan att nå rätt kvalitet. Min kund är inne i en förändringsfas sedan några år och lägger stor fokus vid att förenkla och effektivisera arbetet beaktande GMP.

Som QA-gruppchef kmmer du att rapportera till Sitens Kvalitetschef som även innehar rollen som QP. I denna rollen kommer du att få leda och fortsätta utveckla gruppen och ha flera kontaktytor inom företaget. Bland annat kommer du att:
Leda, prioritera och strukturera verksamheten inom QA både vad avser resurser och planering mot de mål som är satta för siten och gruppen
Leda arbetet med att utveckla gruppen avseende kvalitetssäkring överensstämmande med regulatoriska krav
Fatta beslut i olika frågor som rör QAs verksamhet och vara ett stöd i kvalitetsfrågor för siten
Vara QAs representant i Sitens utökade ledningsgrupp samt i större interna och externa projekt

Vi söker efter kandidater som har:

* Naturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160 p/240 hp t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog eller kemist.
* Ledarerfarenhet från linjeorganisation eller projekt.
* Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och mikrobiologiska/kemiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning.
* Goda kunskaper i myndighetskrav som GMP och CFR under ett läkemedels utvecklingsfaser samt kommersiella tillverkning.
* Goda kunskaper i validering och GAMP
* Erfarenhet av kund- myndighetsinspektioner och egeninspektioner samt att inspektera kontraktstagare och leverantörer.

Är du dessutom behörig som sakkunnig person enligt LVFS 2004:7 så är det en fördel.

Låter detta som en intressant roll? Skicka in din ansökan och intresse på:

If you are interested in the role and would like some more information please contact me, Jo Martinsson on 0044 207 940 2105 or send me your word.doc CV to S.Martinsson@nonstop-recruitment.com

NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.