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Compliance Specialist & Auditor - ISO 13485 - Switzerland

Employer
NonStop Consulting
Location
Switzerland
Salary
£66790 - £73469 per annum + benefits
Closing date
Jun 24, 2016

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Sector
Science, Physical Sciences and Engineering, Mechanical Engineering
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

Compliance Specialist & Auditor - ISO 13485/9001 - Innovative products - Switzerland

Unser Klient mit Sitz inmitten der pittoresken Bergwelt in der Schweiz ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, einschließlich elektrischer Operationswerkzeuge, hoch entwickelter Biomaterialien und Knochenimplantate. Zur Zeit wird im Zuge der Expansion ein Compliance Auditor für Qualitätssysteme gesucht, der für europaweite Compliance-Angelegenheiten verantwortlich ist.

Sie übernehmen die Verantwortung für Compliance-Tätigkeiten im Bereich Qualitätssysteme & Computersysteme, welche auf EU- und länderspezifische Normen und Vorschriften anwendbar sind (ISO, SFDA) und den optimalen Unternehmenspraktiken entsprechen (AAMI, ISO, GAMP 5). Hierzu zählen standortübergreifende Audit- und Überwachungsprozesse sowie Beratung und Consulting hinsichtlich der Qualitäts- und Computersysteme.
In Ihren Zuständigkeitsbereich fällt zudem die Beibehaltung und Überwachung der Regelkonformität der Unternehmensrichtlinien für Qualitäts- und Computersysteme. Sie werden unterstützend in der Bestimmung sowie Festlegung von Prozessen, Instrumenten und Methoden, die sämtliche Systemaktivitäten umfassen, tätig sein. Sie beratschlagen betriebsintern und -extern (Zulieferer), damit zeitgerechte Lösungen für Fragen hinsichtlich der Compliance im Bereich der Qualitäts- und Computersysteme gefunden werden und führen außerdem Konsultationen zu unternehmensweiten Projekten, einschließlich Vorproduktion, Herstellung und Nachbearbeitung durch. Sie übernehmen ebenso die Verantwortung für die Zusammenarbeit mit PD & Operations, um ein einheitliches Vorgehen und eine konsequente Anwendung der Qualitäts- und Computerprozesse, sowie deren Methoden zu gewährleisten.

Ihr Profil: Universitätsabschluss und langjährige Erfahrung in einer ähnlichen Position wie der ausgeschriebenen Stelle sowie unmittelbare Erfahrung in der Überwachung von Compliance-Tätigkeiten bei Qualitäts- und Computersystemen in einem pharmazeutischen oder Medizinaltechnik-Unternehmen. Eine sehr vorteilhafte Zusatzqualifikation ist des Weiteren die Erfahrung in Bezug auf Management und Durchführung von Audits in einem FDA- oder ähnlich regulierten Umfeld bzw. bei einer benannten Stelle, die sich mit Medizinprodukten oder Pharmazeutika befasst. Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Personalführungskompetenzen sind unerlässlich. Erwartet wird von Ihnen zudem fließendes Deutsch und Englisch sowohl in Wort als auch in Schrift sowie die Bereitschaft, Geschäftsreisen zu tätigen.

NonStop ist eines der am schnellsten wachsenden Personalvermittlungsunternehmen mit Spezialisierung auf Medizintechnik und Pharma in Europa. Wir sind stolzes Mitglied bei APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Vermittlungsindustrie einhalten. Unsere Büros befinden sich in Großbritannien, Schweiz und Tschechien und ein neues Büro wird in 2016 in München eröffnet. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage erfahren Sie mehr über die Bereiche, in denen wir tätig sind.

Für weitere Informationen zu dieser freien Stelle oder anderen Bewerbungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der Medizinprodukteindustrie kontaktieren Sie unseren Senior-Berater Andrew Boroky per Telefon unter der Nummer +41 43 50 80 816 oder via E-Mail: quality@nonstop-devices.com.

KEY WORDS: Quality Management, QA, QMS, Quality Management System, Quality Assurance, Supplier quality, Risk Management, Compliance, CAPA, process optimization, Medical Devices, Switzerland, Germany, Austria, ISO 13485, ISO 9001, GMP, Medical Device jobs, Training, Nonstop recruitment, Manufacturing, Engineering,

NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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