CSV & Proces Validatie - Maak het verschil!

Voor onze cliënt zijn we op zoek naar een validatie expert in processen binnen een klinische omgeving, alsook een sterke achtergrond in computer systems validatie en IT.

De organisatie is wereldwijd bekend als een specialist in zijn vakgebied en bied outsourcing services in klinisch onderzoek voor medical device bedrijven. Het is een fris en dynamisch bedrijf, waar veel mogelijk is op het vlak van flexibele arbeidsvoorwaarden. Het is een hechte organisatie waar transparantie heerst en met werkt met korte lijnen in het besluitvormingsproces. Dit betekent dat u met uw werk snel verbetering en vooruitgang kan bewerkstelligen en er ruimte is voor eigen input.

In deze positie bent u verantwoordelijk voor de proces validatie binnen de klinische fasen van medical devices, waaronder iq, oq en pq. Daarnaast is er ook een grote verantwoordelijkheid richting CSV. Het is dan ook belangrijk om een sterke IT achtergrond te hebben of ervaring als Business Analyst. Binnen deze functie werkt u nauw samen met de IT manager alsook met de QA manager van het bedrijf.

Profiel:

• 2-5 jaar ervaring als validation engineer in gereguleerde omgeving, cq. Medical devices, Pharma, Banking.
• Minimaal 2 jaar ervaring met Computer System Validation
• Kennis van GxP
• Ervaring met IQ, OQ, PQ
• Vloeiend Nederlands

Zoals eerder genoemd biedt het bedrijf zeer aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden en daarnaast een competitief salaris. Daarnaast zijn er veel groeimogelijkheden omdat het bedrijf hard aan het uitbreiden is. Bovendien werkt u op een toplocatie in het hartje van Rotterdam.

Stuur uw CV in Word formaat naar Sophie van Goethem, NonStop Medical Devices: S.Goethem@nonstop-devices.ch

Of bel +31 207 0910 70 Interne extensie: 3250 voor een oriënterend gesprek.

NonStop is een van de grootste en snelst groeiende recruitment bedrijven dat gespecialiseerd is in life sciences in Europa. We zijn lid van de APSCo life sciences groep die waarborg staat voor de hoogste kwaliteits standaard in de recruitment industrie. Onze kantoren bevinden zich in Engeland, Zwitserland en Tsjechië. Bezoek onze website voor een volledig overzicht van alle niche vakgebieden waar wij werkzaam in zijn.

Als een gespecialiseerde recruiter in QA en Regulatory Affairs kan ik u unieke kennis van de medical devices markt in Nederland bieden. Bovendien kan ik u niet alleen ondersteunen met betrekking tot het vinden van de juiste positie, maar kan ik u ook advies geven met betrekking tot salaris, werk omgeving, bedrijfscultuur of een compleet carrière plan ontwikkelen.

Key Words: CSV, Validation, Validatie, IT, ICT, validatieprocessen, computervalidatie, technology, technologie, hardware, software, risk management, informatica, technische computerkunde, electrotechniek, business process management, business analyst, GxP, lifesciences, pharma, medical devices, biotech, PQ/IQ/OQ, user requirements.