Expert Règlementaire - Groupe International - classes I à III

Location
Île-de-France
Salary
€40000 - €50000 per annum + Selon Experience
Posted
Sep 21, 2016
Closes
Oct 21, 2016
Ref
RG/55318/5
Contact
Remi Gourmel
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Mon client, un groupe français en expansion commercialisant ses dispositifs médicaux en France et à l'étranger depuis plus de 50 ans, recherche un Expert Affaires Règlementaires pout rejoindre son équipe basée en région Parisienne.

Au sein d'une entreprise misant tout sur la qualité de ses produits, vous serez en charge d'assurer le respect des normes et contraintes réglementaires Européennes et Internationales. Vous rédigerez vous-même les dossiers techniques destinés aux soumissions en Europe et à travers le monde (dont FDA), mais participerez également activement à la gestion des risques (ISO 14971) et au maintien du système de management de la qualité (ISO 13485).

Cette opportunité vous permettra de joindre une entreprise extrêmement dynamique qui connaît une croissance importante. Vous développerez vos compétences règlementaires, les enrichirez et saisirez de nouvelles opportunités de carrière sur le long-terme. Au delà de celà, vous évoluerez avec des dispositifs médicaux variés, provenant de différentes aires thérapeutiques, vous amenant à cultiver votre expertise et à la rendre adaptable à tous type de produits.

Votre Profil :

  • 3+ ans d'expérience dans les Affaires Règlementaires Pré-Marché des Dispositifs Médicaux (classes III seraient un atout)
  • Solide connaissance du marquage CE (FDA serait un plus)
  • Maîtrise des normes ISO 13485 et 14971
  • Anglais courant

Appelez-moi, Rémi Gourmel à NonStop Recrutement pour une conversation confidentielle. Contactez-moi a l'adresse suivante : r.gourmel@nonstop-recrutement.com ou au numéro suivant : + 33 1 76 75 33 40. Veuillez me faire parvenir votre CV au format WORD.

Si l'opportunité ne convient pas à votre profil mais que vous possédez de l'expérience dans l'Assurance Qualité ou les Affaires Règlementaires, n'hésitez pas à me contacter, je travaille constamment sur de nouvelles opportunités dans ces domaines.

NonStop est l'une des plus grandes agences de recrutement en Europe avec l'un des taux de croissance les plus importants sur le marché. Nous sommes fiers d'être membre du groupe APSCo Life Sciences qui s'assure que nous respectons les hauts standards de qualité au sein de l'industrie du recrutement. Nos bureaux sont situés au Royaume-Uni, en Suisse et en République Tchèque et nous couvrons l'ensemble de l'Europe. Pour la liste complète des marchés niches que nous couvrons, n'hésitez pas à vous rendre sur notre site Internet.

Ce que je propose : En tant que Recruteur Spécialiste et Chasseur de Tête pour les Affaires Règlementaires et l'Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux sur le territoire Français, je propose : des informations sur le marché et un service personnel. Par conséquent, non pas seulement vous trouver le poste qui vous convient mais également un conseil honnête sur le salaire, les tendances et les conditions de travail dans l'industrie en France.