Schnittstelle zw. der pharma Entw. und Regulatory

Regulatory CMC Manager

Schnittstelle zwischen der pharmazeutischen Entwicklung und Regulatory Affairs

Wien 50-75k

Ein Spezialisiertes Biotech Unternehmen in Wien ist momentan auf der suche nach ein Regulatory CMC Manager. Die Position ist als Schnittstelle zwischen der pharmazeutischen Entwicklung und Regulatory Affairs angedacht.

Aufgaben:

• Erstellung der pharmazeutischen Dossiers (IMPD und CTD Module 2.3 und 3.2) Fuer Arzneimittel und Review des Modul 2.3 und 3.2 fuer APIs
• Zusammenarbeit mit Pharmazeutische Projektmanagers in der pharmazeutischen Entwicklung fuer eine erfolgreiche Dossiererstellung
• Beantwortung von Behördenrückfragen im Zuge von Einreichungen
• Maintenance und Life Cycle Management der Dossiers
• Auswirkungen von Änderungen im pharmazeutischen Bereich erkennen und moegliche Loesungen bearbeiten

Wenn Sie mehr Informationen über diese Position möchten, kontaktieren Sie bitte Sebastian Pal unter +49 892 109 3363 oder schicken Sie Ihren Lebenslauf als Word Dokument an S.Pal@NonStop-Recruitment.com

NonStop ist eines der am schnellsten wachsenden Personalvermittlungsunternehmen mit Spezialisierung auf Pharma und Medizintechnik in Europa. Wir sind stolzes Mitglied bei APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Vermittlungsindustrie einhalten. Unsere Büros befinden sich in Großbritannien, Schweiz und Tschechien und ein neues Büro wird in 2015 in München eröffnet. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage erfahren Sie mehr über die Bereiche, in denen wir tätig sind.