Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - CDI !

Location
Paris
Salary
Negotiable
Posted
Sep 29, 2016
Closes
Oct 29, 2016
Ref
HD/139422/FR
Contact
Habib Djilali
Organization Type
Clinical Practice
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Localisé à Paris,vous êtes rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vous participez et déclinez la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience.

Missions :

- Rédiger les dossiers d'AMM pour les produits en développement et pour les variations, en accord
avec la stratégie réglementaire définie.
- Formater des dossiers en CTD.
- Être garant(e) du flux et de la mise à disposition dans les délais des documents à visée
réglementaire.
- Identifier les éléments des dossiers à compléter à partir de la documentation disponible.
- Analyser le positionnement règlementaire.
- Suivre les projets d'enregistrement France principalement, export également.
- Suivre les dossiers d'enregistrement après AMM : variations, mise à jour, actualisation.
- S'assurer de l'archivage des dossiers d'enregistrement.

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Habib DJILALI

h.djilali@nonstop-pharma.com

+33 1 76 75 33 40