Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - A pourvoir rapidement !

Location
Paris
Salary
Negotiable
Posted
Oct 04, 2016
Closes
Nov 03, 2016
Ref
HD/139422/FR
Contact
Habib Djilali
Organization Type
Clinical Practice
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Basé dans un laboratoire pharmaceutique français à envergure internationale et dédié au développement de médicaments innovants, ce poste est à pourvoir en CDI.

Ouverture d'esprit, capables d'accompagner le changement, pro actifs, plein d'énergie, aimant les défis et le travail d'équipe sont les qualités requises à ce poste.

Rattaché(e) au Responsable Compliance Qualité, vous assurez la conformité réglementaire des produits fabriqués et commercialisés, aux AMM, aux cahiers des charges client et aux référentiels en vigueur.

Vos missions principales seront :
- Élaborer les cahiers des charges pharmaceutiques et assurer leur mise à jour,
- Assurer, en interface avec les Affaires Réglementaires, la mise à disposition sur les sites industriels des dossiers d'AMM dans leur version actualisée via l'élaboration des fiches de spécifications des produits, conformément aux procédures en vigueur et/ou suite aux Change Control,
- Coordonner le plan d'audits de compliance des opérations industrielles au regard des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients,
- Participer aux Comités Change Control,
- Coordonner l'établissement des révisions annuelles des états des lieux et des dossiers de modification des établissements pharmaceutiques. Assurer leur dépôt à l'ANSM,
- Assurer l'interface clients/laboratoires de contrôle pour les stabilités.


De formation Bac+5, vous avez une expérience en Qualité de 5 ans minimum au sein d'une industrie pharmaceutique et maîtrisez l'anglais.

Vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un bon relationnel, contactez-moi:


Habib DJILALI

h.djilali@nonstop-pharma.com

+33 1 76 75 33 40