Directeur AR/AQ - PME en expansion - Scope Global

Notre client, une PME en pleine expansion à l'international et spécialisée dans l'imagerie médicale, recherche un Directeur Affaires Règlementaires /Assurance Qualité pour rejoindre son équipe.

Au sein d'une structure à taille humaine, vous reporterez directement au président de la société et aurez la certitude que toute votre expertise aura un impact déterminant sur la stratégie globale déployée par l'entreprise.

Vous aurez la responsabilité d'assurer le développement de la stratégie règlementaire à travers le monde mais également de développer un plan Assurance Qualité sur l'ensemble des départements et d'en être sa figure de proue. Du pré au post marché, vous superviserez l'ensemble des activités: votre investissement ainsi que votre expertise seront cruciales pour la croissance de la PME et son rayonnement.

Vos missions contiendront mais ne seront pas limitées à :

• Développement de la stratégie Règlementaire en accord avec les activités menées à l'export
• Mise en place et maintien des procédés et activités Qualité : CAPA, Réclamations Clients, Design Control, Audits, FSCA ..
• Supervision des soumissions aux autorités compétences dans le respect des règlementations internationales
• Management et croissance personnelle de l'ensemble des membres du service Affaires Règlementaires/Assurance Qualité
• Planning stratégique, recrutement et budgétisation de votre service
• Représentation de la société lors d'audits et inspections (ANSM, FDA, Organisme de certification.)

Votre Profil :

• 7+ d'expérience Managériale dans un service Affaires Règlementaires/Assurance Qualité de Dispositifs Médicaux (idéalement imagerie)
• Solide expérience Règlementaire dans le Développement Clinique
• Bonne expérience en Oncologie
• Maîtrise de la norme ISO 13485 et des exigences de la FDA
• Anglais courant

Appelez-moi, Rémi Gourmel à NonStop Recrutement pour une conversation confidentielle. Contactez-moi à l'adresse suivante : r.gourmel@nonstop-devices.com ou au numéro suivant : + 33 01 76 75 33 40. Veuillez me faire parvenir votre CV au format WORD.

Si l'opportunité ne convient pas à votre profil mais que vous possédez de l'expérience dans l'Assurance Qualité ou les Affaires Règlementaires, n'hésitez pas à me contacter, je travaille constamment sur de nouvelles opportunités dans ces domaines (junior à senior).

NonStop est l'une des plus grandes agences de recrutement en Europe avec l'un des taux de croissance les plus importants sur le marché. Nous sommes fiers d'être membre du groupe APSCo Life Sciences qui s'assure que nous respectons les hauts standards de qualité au sein de l'industrie du recrutement. Nos bureaux sont situés au Royaume-Uni, en Suisse et en République Tchèque et nous couvrons l'ensemble de l'Europe. Pour la liste complète des marchés niches que nous couvrons, n'hésitez pas à vous rendre sur notre site Internet.

Ce que je propose : En tant que Recruteur Spécialiste et Chasseur de Tête pour les Affaires Règlementaires et l'Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux sur le territoire Français, je propose : des informations sur le marché et un service personnel. Par conséquent, non pas seulement vous trouver le poste qui vous convient mais également un conseil honnête sur le salaire, les tendances et les conditions de travail dans l'industrie en France.