Regulatory Affairs Manager CMC Munich

Unser Kunde, ein rasch wachsendes, globales und innovatives Unternehmen, das sich nicht nur auf pharmazeutische Produkte, aber auch auf Nahrungsergänzungsmittel spezialisiert, sucht momentan nach einem Regulatory Affairs Manager für sein Team in München.

Sie würden in einem relativ kleinen Team arbeiten und daher sehr vielseitige und zahlreiche Aufgaben haben. Darüber hinaus, würden Sie sich daher auch schnell weiterentwickeln können.

Unter anderem, wären Ihre Verantwortungen und Tätigkeiten die folgenden:

• Bearbeitung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren und Zulassungsverlängerungen
• Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und bilanzierten Diäten im In- und Ausland
• Bearbeitung von Mängelrügen und Änderungsanzeigen
• Zusammenstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen für nationale europäische Zulassungen und der Notifizierungsdossiers für Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten
• Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen aus Fachabteilungen oder von Zulieferfirmen
• Elektronische Aufarbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen
• Kommunikation mit und Koordination von Arbeiten mit Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
• Koordination aller Aktivitäten, die im Zusammenhang mit den Produkten auftreten können, wie z. B. Herstellerwechsel, Änderungen im Herstellungsprozess, Rezepturüberarbeitung, Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen und Fertigware
• Regulatorische Umsetzung von Compliance-Projekten
• Erarbeitung und Unterstützung der Umsetzung von Standards in enger Zusammenarbeit mit globalen / regionalen / lokalen Funktionen

Falls Sie mindestens drei Jahre Berufserfahrung haben im Bereich Regulatory Affairs, sich mit eCTD auskennen, über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse verfügen, dann bewerben Sie sich!

Mein Name ist Vivien Kis und ich bin ein Specialist Recruiter & Consultant in Regulatory Affairs und kann Ihnen helfen Ihre nächste berufliche Herausforderung zu finden! Kontaktieren Sie mich und zögern Sie nicht meine Kontaktdaten an Interessierte weiterzuleiten.

Telefonnummer: +49 - 8921- 093 - 363 und +41 - 43 -508 - 0816

Email: v.kis@nonstop-recruitment.com

NonStop ist eine der schnellsten wachsenden Personalagenturen mit Spezialisierung auf Pharma und Medizintechnik in Europa. Wir sind ein stolzes Mitglied von APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Personalvermittlungsbranche garantieren. Wir sind durch Büros in Großbritannien, in der Schweiz und Tschechien vertreten, weitere Büros in Berlin und Barcelona sind in Planung. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage können Sie mehr über die Nischenmärkte erfahren, in denen wir tätig sind.

NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.