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Responsable ARAQ - Cycle de Vie Entier - DMDIV - Site Complet

Employer
NonStop Consulting
Location
Strasbourg
Salary
Negotiable
Closing date
Apr 16, 2017

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

Notre client, groupe reconnu dans le domaine du Diagnostic In Vitro et en pleine croissance, recherche un Responsable Affaires Règlementaires/Assurance Qualité pour rejoindre son équipe.

Contrairement à de nombreux compétiteurs qui optent pour une diversification géographique des tâches, l'entreprise a choisi de prendre soin de l'ensemble des activités du cycle de vie depuis les phases de conception jusque la surveillance post-marché et la production sur un même site. Vous aurez donc l'opportunité de voir les nouveaux produits être développés, produits, optimisés et impactés par les règlementations en vigueur, et cela rien qu'en marchant d'un bout à l'autre du site. Site qui due à une forte s'expansion, s'agrandira d'ailleurs de façon importante dès septembre prochain

Responsable de 5 à 6 personnes et véritable patron du Département Affaires Règlementaires/Assurance Qualité, vous serez en charge de développer et mener à bien l'intégralité de la stratégie règlementaire et qualité, afin d'assurer une transition efficace vers les nouveaux changements européens mais aussi à l'export car la société est présente aux quatre coins du monde. En soi, vous serez l'une des pierres angulaires du développement continu à l'international et aurez l'assurance que votre expertise technique et managériale impacteront le futur de cette société. A vous de le rendre positif !

Vos missions contiendront mais seront loin d'être limitées à :

  • Enregistrements CE et Internationaux
  • Management d'une équipe de 5/6 personnes
  • Prise en charge des audits internes et externes
  • Relation avec les autorités compétentes (ANSM, OMS, Organisme Notifié..)
  • Coordination efficace avec les distributeurs à l'international
  • Mise en place et suivi des indicateurs de qualité

Votre Profil :

  • 3+ ans d'expérience dans les Affaires Règlementaires/Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux
  • Une expérience avec la 98/79 serait appréciable
  • Connaissance idéale des référentiels 93/42, 21CFR820
  • Expérience Managériale

Des entretiens sont déja organisés cette semaine, ne manquez pas cette belle opportunité d'impacter grandement cette société tournée vers l'avenir! Echangeons dès maintenant!

Appelez-moi, Rémi Gourmel à NonStop Recrutement pour une conversation confidentielle. Contactez-moi a l'adresse suivante : r.gourmel@nonstop-devices.com ou au numéro suivant : + 33 1 76 75 33 40. Veuillez me faire parvenir votre CV au format WORD.

Si l'opportunité ne convient pas à votre profil mais que vous possédez de l'expérience dans l'Assurance Qualité ou les Affaires Règlementaires, n'hésitez pas à me contacter, je travaille constamment sur de nouvelles opportunités dans ces domaines.

NonStop est l'une des plus grandes agences de recrutement en Europe avec l'un des taux de croissance les plus importants sur le marché. Nous sommes fiers d'être membre du groupe APSCo Life Sciences qui s'assure que nous respectons les hauts standards de qualité au sein de l'industrie du recrutement. Nos bureaux sont situés au Royaume-Uni, en Suisse et en République Tchèque et nous couvrons l'ensemble de l'Europe. Pour la liste complète des marchés niches que nous couvrons, n'hésitez pas à vous rendre sur notre site Internet.

Ce que je propose : En tant que Recruteur Spécialiste et Chasseur de Tête pour les Affaires Règlementaires et l'Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux sur le territoire Français, je propose : des informations sur le marché et un service personnel. Par conséquent, non pas seulement vous trouver le poste qui vous convient mais également un conseil honnête sur le salaire, les tendances et les conditions de travail dans l'industrie en France.

Mots Clés : Affaires Règlementaires ; Assurance Qualité ; Dispositifs Médicaux, IVD, Diagnostic In Vitro, Marquage CE, FDA, ISO 13485, ISO 14971, DMDIV, Manager, Responsable, France, Strasbourg, Export, Stratégie

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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