Regulatory Affairs Manager - Software Medizinprodukte - DE

Location
Bayern
Salary
€60000 - €61000 per annum
Posted
Mar 20, 2017
Closes
Apr 19, 2017
Ref
MM.58162.1
Contact
Mojca Mursic
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Sind Sie bereit mehr Verantwortung bei ihrer Regulatory Affairs Arbeit zu übernehmen? Haben Sie bereits Erfahrungen mit Regulatory Affairs in Software Medizinprodukten? Sind Sie Kommunikationsstark und genießen Sie die Arbeit mit verschiedenen Abteilungen? Möchten Sie in einem internationalen Unternehmen mit einer großen Vielfahlt von Produkten arbeiten?

Mein Kunde ist ein Technologiekonzern, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von optischen und optoelektronischen Produkten spezialisiert hat. Wegen seines Wachstums, sucht es momentan nach einem/einer neuen Regulatory Affairs Manager.

Diese Vakanz bietet ihnen ein breites Aufgabengebiet wo Sie unter anderem die folgenden Aktivitäten und Verantwortungen haben werden:

  • die internationale Zulassung von Software-Medizinprodukten in Abstimmung mit unseren Ländergesellschaften planen, durchführen und nachverfolgen
  • Systeme aus vernetzten Medizinprodukten international zulassen
  • im Entwicklungsteam der Softwareprodukte zu regulatorischen Fragen Ansprechpartner sein
  • sicherstellen, dass alle notwendige Zulassungsdokumente vorliegen
  • das Technical File nach STED zusammenstellen
  • Durch das vielfältige Produktportfolio und die internationale Ausrichtung entstehen bei meinem Kunden immer wieder neue spannende Aufgaben und weltweite Entwicklungsmöglichkeiten.

    Anforderungen:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit hohem Software-Anteil
  • tiefgehende Kenntnisse der dafür anwendbaren Regularien innerhalb der EU und in den USA
  • ein verhandlungssicheres Englisch für die Arbeit in internationalen Projekten und als Autor von Zulassungsdokumentation
  • gute Kommunikationsfähigkeiten an der Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktmanagement und Behörden
  • Wenn Sie ein Regulatory Affairs Spezialist sind, und nach einer neuen beruflichen Herausforderung suchen im Bereich Regulatory Affairs, rufen Sie mich, Mojca Mursic, bitte an unter + 49/ 8921-093364.

    Alternativerweise, könnten Sie mir auch eine Email schreiben an m.mursic@nonstop-recruitment.com

    Ich bin ein Specialist Recruiter & Consultant in Regulatory Affairs und kann Ihnen helfen Ihre nächste berufliche Herausforderung zu finden. Da ich mit zahlreichen Kunden regelmäßig in Kontakt stehe, weiß ich über Stellenangebote Bescheid, die noch nicht veröffentlicht wurden.

    Kontaktieren Sie mich und zögern Sie auch bitte nicht meine Kontaktdaten an Interessierte weiterzuleiten.

    NonStop ist eine der schnellsten wachsenden Personalagenturen mit Spezialisierung auf Pharma und Medizintechnik in Europa. Wir sind ein stolzes Mitglied von APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Personalvermittlungsbranche garantieren. Wir sind durch Büros in Großbritannien, in der Schweiz und Tschechien vertreten, weitere Büros in Berlin und Barcelona sind in Planung. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage können Sie mehr über die Nischenmärkte erfahren, in denen wir tätig sind.

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