Spécialiste Assurance Qualité - Design - Diagnostique

Nonstop-recrutement, agence spécialisée dans l'industrie de la santé depuis plus de 15 ans, est actuellement à la recherche d'un Spécialiste Assurance Qualité pour l'un de ses clients, acteur majeur dans les secteurs du Diagnostique Clinique et des Sciences de la Vie.

Rattaché(e) au Responsable du Centre d'Excellence Européen, vous assurez la qualité et la conformité des activités projet et R&D en adéquation avec les exigences réglementaires, normatives et les objectifs de l'entreprise.

De ce fait, vous accompagnez et supportez les activités de management projets dans le but de démontrer la maîtrise de la qualité tout au long de la vie du produit. De plus, vous accompagnez et supportez les activités de R&D depuis la conception jusqu'à la vérification et validation de système de diagnostic clinique complet (instruments, logiciels, réactifs). Vous participez également au déploiement, à la promotion, au maintien et à l'amélioration continue des pratiques au niveau Européen.

Alternativement, vous prenez en charge les missions suivantes :

• Créer des supports pédagogiques adaptés et former les collaborateurs
• Contribuer à la résolution des problèmes et à l'utilisation de méthodes pertinentes
• Suivre les actions correctives et préventives, et mettre en œuvre les plans d'action appropriés
• Réaliser des audits internes et des audits fournisseurs

Profil :

• De formation scientifique et/ou titulaire d'un BAC+4 en Qualité ou Technique (Ingénieur Biomédical, Université…), vous disposez d'une expérience de 3 ans minimum dans un poste Qualité dans le domaine des Dispositifs Médicaux, et si possible de Diagnostic In Vitro, en relation avec la maîtrise de la conception et des changements.
• Vous maîtrisez les référentiels : FDA 21CFR820, ISO 13485, ISO14971, IEC62304 et IEC62366.
• Anglais courant
• Mobile géographiquement, des déplacement sont à prévoir

Si ce poste vous intéresse, veuillez contacter Chloé Khatcherian au 0033 1 76 75 33 40 ou envoyez voter CV à c.khatcherian@nonstop-recruitment.com