Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte Kosmetik

Unser Kunde ist ein innovatives Healthcare Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung pharmazeutischer und medizintechnischer Produkte für die ästhetische Chirurgie und kosmetische Dermatologie spezialisiert hat.

Es handelt sich hierbei um ein mittelständisches Unternehmen mit guten Weiterbildungs- und Entfaltungsmöglichkeiten, aufgrund seiner Struktur und Perspektive.

Wegen seines Wachstums, sucht es momentan nach einem/einer neuen Regulatory Affairs und Product Manager.

Das Interessanteste an dieser Vakanz ist, dass es eine Schnittstelle ist, und Sie infolgedessen ein breites Aufgabengebiet haben würden. Unter anderem, die folgenden Aktivitäten und Verantwortungen:

• Organisation aller Maßnahmen, um von nationalen und internationalen Behörden die Genehmigung für Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und Vertrieb der Medizinprodukte Klasse I bis III zu erhalten
• Sicherstellung des Projektablaufs von der Genehmigung durch die Geschäftsführung über die Entwicklung bis zur erfolgreichen Zulassung und Ausbietung des neuen Produktes im Rahmen der gesetzlichen, behördlichen und inner-betrieblichen Vorgaben
• Verantwortung für die Einhaltung der gesetzlichen Regelungen des Medizinproduktegesetzes, der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und der sonstigen einschlägigen Vorschriften
• Vorbereitung und Einreichung von Anträgen bei internationalen regulatorischen Behörden für Produkt- und Änderungszulassungen
• Regulatorischer Input zu Produktentwicklungsprojekten
• Entwicklung regulatorischer Strategien für Änderungen und für neue Produkte
• Kontinuierliche Kontrolle der Projektparameter wie Budget, notwendige Ressourcen und aktive Kommunikation des Projektstatus
• Risikomanagement im Projekt
• Vorbereitung, Moderation und Dokumentation von technischen Meetings und FMEA-Workshops
• Betreuung der Fertigungsdienstleister für unsere Medizinprodukte
• Post Market Study

Mindestanforderungen:

• Eine abgeschlossene Fachausbildung oder Weiterbildung
• Kenntnisse der Medizinprodukte und der aktuellen Medizinprodukteverordnung
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Produktion und/oder Entwicklung von Medizinprodukten Klasse III
• Gute Englischkenntnisse
• Reisebereitschaft

Diese Position ist vor allem ideal für die, die sich nach Weiterentwicklungsmöglichkeiten sehnen, denn das Aufstiegspotential bei diesem wachsenden und erfolgreichen Unternehmen ist sehr vielversprechend.

Wenn Sie ein Regulatory Affairs Spezialist sind, und nach einer neuen beruflichen Herausforderung suchen im Bereich Regulatory Affairs, rufen Sie mich, Vivien Kis, bitte an unter + 49/ 8921-093363 oder unter + 41 / 43-508-0817.

Alternativerweise, könnten Sie mir auch eine Email schreiben an v.kis@nonstop-recruitment.com

Ich bin ein Specialist Recruiter & Consultant in Regulatory Affairs und kann Ihnen helfen Ihre nächste berufliche Herausforderung zu finden. Da ich mit zahlreichen Kunden (von Big Pharma bis Start-Ups) regelmäßig in Kontakt stehe, weiß ich über Stellenangebote Bescheid, die noch nicht veröffentlicht wurden.

Kontaktieren Sie mich und zögern Sie auch bitte nicht meine Kontaktdaten an Interessierte weiterzuleiten.

NonStop ist eine der schnellsten wachsenden Personalagenturen mit Spezialisierung auf Pharma und Medizintechnik in Europa. Wir sind ein stolzes Mitglied von APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Personalvermittlungsbranche garantieren. Wir sind durch Büros in Großbritannien, in der Schweiz und Tschechien vertreten, weitere Büros in Berlin und Barcelona sind in Planung. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage können Sie mehr über die Nischenmärkte erfahren, in denen wir tätig sind.