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Spécialiste RAQA - Post-Marché 360°- Classes III- Ile de France

Employer
NonStop Consulting
Location
Paris
Salary
€45000 - €50000 per annum
Closing date
May 24, 2017

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

Je recrute à l'heure actuelle un Spécialiste Affaires Règlementaires Post Market pour un acteur réputé dans les Dispositifs Médicaux cardiovasculaires à travers le monde.

Ce poste offrira à un professionnel ayant une solide expérience dans les Affaires Règlementaires/Assurance Qualité Post-Marché la chance d'intégrer un groupe reconnu pour la qualité et l'innovation de ses produits. Travaillant exclusivement sur des Dispositifs Médicaux de classes III pour lesquels les exigences règlementaires ne cessent d'augmenter, voici votre temps d'augmenter en compétences en couvrant l'ensemble des activités Post-Marché pour la filiale France sans vous limiter à une mission en particulier. Polyvalence et indépendance seront donc vos maîtres mots.

Rapportant directement au corporate, vous aurez donc l'opportunité d'apporter votre expertise afin d'être force de proposition, autonome et un moteur efficace dans le bon développement de la politique règlementaire pour votre pays.

Vos missions contiendront mais ne seront pas limitées à :

  • Agir en tant que Consultant Règlementaire pour l'équipe cross-fonctionnelle interne, à l'échelle nationale et internationale
  • Assurer l'atteinte des objectifs commerciaux sur la région en apportant le soutien règlementaire aux équipes basées en France, par le biais de l'efficacité des actions Post-Market
  • Contrôle de la publicité
  • Gestion des incidents de matériovigilance et des réclamations clients
  • Mettre en oeuvre un plan afin de maintenir une relation de confiance avec les authorités compétentes locales
  • Préparer les essais cliniques en étroite collaboration avec les équipes clinique, marketing et de projet
  • Revoir et Approver les documents promotionnels et de marketing pour assurer la compliance avec les lois nationales

Votre Profil :

  • 3+ ans d'expérience dans une fonction de Post Market Surveillance pour Dispositifs Médicaux (idéalement classes III)
  • Solide connaissance des normes du management de la qualité (ISO 13485 14971)
  • Très bon niveau d'anglais

Appelez-moi, Rémi Gourmel à NonStop Recrutement pour une conversation confidentielle. Contactez-moi à l'adresse suivante : r.gourmel@nonstop-devices.com ou au numéro suivant : + 33 01 76 75 33 40. Veuillez me faire parvenir votre CV au format WORD. Des entretiens sont déja en cours.

Si l'opportunité ne convient pas à votre profil mais que vous possédez de l'expérience dans l'Assurance Qualité ou les Affaires Règlementaires, n'hésitez pas à me contacter, je travaille constamment sur de nouvelles opportunités dans ces domaines (junior à senior).

NonStop est l'une des plus grandes agences de recrutement en Europe avec l'un des taux de croissance les plus importants sur le marché. Nous sommes fiers d'être membre du groupe APSCo Life Sciences qui s'assure que nous respectons les hauts standards de qualité au sein de l'industrie du recrutement. Nos bureaux sont situés au Royaume-Uni, en Suisse et en République Tchèque et nous couvrons l'ensemble de l'Europe. Pour la liste complète des marchés niches que nous couvrons, n'hésitez pas à vous rendre sur notre site Internet.

Ce que je propose : En tant que Recruteur Spécialiste et Chasseur de Tête pour les Affaires Règlementaires et l'Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux sur le territoire Français, je propose : des informations sur le marché et un service personnel. Par conséquent, non pas seulement vous trouver le poste qui vous convient mais également un conseil honnête sur le salaire, les tendances et les conditions de travail dans l'industrie en France.

Mots Clés: Affaires Reglementaires, Dispositifs Médicaux, Medical Devices, ISO 13485, ISO 14971, ANSM, CE, Indépendance, NonStop Recruitment, NonStop Medical Devices, Evolution, Post Market, Materiovigilance, Advertising, Publicité, PMS, ANSM,

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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