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Expert AR - Ensemble Cycle de Vie - Implants - PACA

Employer
NonStop Consulting
Location
Provence-Alpes-Côte d'Azur
Salary
€30000 - €40000 per annum + Selon Experience
Closing date
Jun 16, 2017

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Professional

Job Details

Notre client, une PME Française en constante croissance et exportant de plus en plus ses dispositifs médicaux (classes II et III) à travers le monde, recherche un Expert Affaires Règlementaires pour assurer le développement de leur stratégie Règlementaire à l'Export!

Vous joindrez l'entreprise à un moment clé de son histoire où elle étend massivement ses activités en France et à l'étranger. Cela vous permettra d'accéder à d'excitantes perspectives d'évolution sur le long-terme et vous offrira de multiples opportunités pour développer votre carrière et expertise au contact de dispositifs médicaux extrêmement innovants.

Vous acquérrez des compétences niches et pointues dans les aspects Pre-Market mais aussi Post-Market, vous permettant de diversifier votre profil et votre savoir-faire.

Au-delà de cela, vous serez une pierre angulaire dans le développement de la stratégie règlementaire à l'export et aurez la certitude que vos actions assureront le développement et l'expansion de la start-up.

Que ferez vous? Vos missions contiendront mais ne se limiteront pas à:

- Assurer la constitutions et la soumissions des dossiers techniques à l'export (CE, FDA, Canada...)

- Gérer les activités Post Market à travers le monde (matériovigilance, réclamantions..)

- Veille Règlementaire et Normative

Votre Profil :

  • 3+ ans d'expérience avec des Dispositifs de Classes II et/ou III
  • Solide maîtrise des soumissions CE (93/42) et FDA (510K)
  • Maitrise des normes liées au Système de Management de la Qualité et gestion des risques (ISO 13485 et 14971)
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonomie

Appelez-moi, Rémi Gourmel à NonStop Recrutement pour une conversation confidentielle. Contactez-moi a l'adresse suivante : r.gourmel@nonstop-devices.com ou au numéro suivant : + 33 1 76 75 33 40. Veuillez me faire parvenir votre CV au format WORD. Des entretiens sont déja prévus pour la semaine prochaine!

Si l'opportunité ne convient pas à votre profil mais que vous possédez de l'expérience dans les Dispositifs Médicaux n'hésitez pas à me contacter, je travaille constamment sur de nouvelles opportunités.

NonStop est l'une des plus grandes agences de recrutement en Europe avec l'un des taux de croissance les plus importants sur le marché. Nous sommes fiers d'être membre du groupe APSCo Life Sciences qui s'assure que nous respectons les hauts standards de qualité au sein de l'industrie du recrutement. Nos bureaux sont situés au Royaume-Uni, en Suisse et en République Tchèque et nous couvrons l'ensemble de l'Europe. Pour la liste complète des marchés niches que nous couvrons, n'hésitez pas à vous rendre sur notre site Internet.

Ce que je propose : En tant que Recruteur Spécialiste et Chasseur de Tête pour les Affaires Règlementaires et l'Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux sur le territoire Français, je propose : des informations sur le marché et un service personnel. Par conséquent, non pas seulement vous trouver le poste qui vous convient mais également un conseil honnête sur le salaire, les tendances et les conditions de travail dans l'industrie en France.

Mots Clés: Affaires Règlementaires, Regulatory Affairs, Dispositifs Médicaux, Medical Devices, classes III, implantables, Marquage CE, 510K, Pré-Marché, Post-Marché, NonStop Recruitment, NonStop Medical Devices

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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