Chargé(e) Affaires Réglementaires - Nouvel élan de carrière !
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Rhône
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Jul 20, 2017
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Clinical Practice
Job Details
Basé dans un laboratoire pharmaceutique à envergure internationale et dédié au développement de médicaments innovants, ce poste est à pourvoir en CDI.
Ouverture d'esprit, capables d'accompagner le changement, pro actifs, plein d'énergie, aimant les défis et le travail d'équipe sont les qualités requises à ce poste.
Vous assurez la conformité réglementaire des produits fabriqués et commercialisés, aux AMM, aux cahiers des charges client et aux référentiels en vigueur.
Missions:
- Élaborer les cahiers des charges pharmaceutiques et assurer leur mise à jour,
- Assurer la mise à disposition sur les sites industriels des dossiers d'AMM dans leur version actualisée via l'élaboration des fiches de spécifications des produits, conformément aux procédures en vigueur et/ou suite aux Change Control,
- Coordonner l'établissement des révisions annuelles des états des lieux et des dossiers de modification des établissements pharmaceutiques. Assurer leur dépôt à l'ANSM,
De formation Bac+5, vous avez une expérience réglementaire de 5 ans minimum au sein d'une industrie pharmaceutique et maîtrisez l'anglais.
Vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un bon relationnel, contactez-moi: h.djilali@nonstop-pharma.com
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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