Regulatory CMC, Pre Approval, Terapie di Nicchia, Corporate

Location
Milan
Salary
Negotiable
Posted
Jul 17, 2017
Closes
Aug 16, 2017
Ref
CDV 52689.3
Contact
Claudia De Veis
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

In breve

Azienda Corporate, Regulatory Affairs CMC Senior, Terapie di Nicchia, Milano

L'azienda

Azienda solida e leader di mercato nelle terapie che offrono al paziente, operante da oltre 50 anni sul mercato farmaceutico nazionale ed internazionale, produttrice e distributrice dei prodotti e titolare di AIC. Realta' di medie dimensioni, solida ed in crescita dove il candidato puo' trovare un ambiente molto aperto al dialogo, oltre alla possibilita' di specializzarsi su terapie di nicchia e diventare un esperto nell'ambito.

La posizione

Al candidato sara' data la possibilita' di inserirsi in un dipartimento regolatorio a 360 gradi, cosi' da poter affrontare quotidianamente diverse tematiche e diverse procedure, per poter anche completare il proprio background regolatorio con un'esperienza a tutto tondo.

Alcune delle attivita' saranno:

  • Gestione in autonomia dei prodotti dell'azienda, dalla stesura della documentazione clinica fino all'Autorizzazione Immissione in Commercio;
  • Mantenimento delle relazioni con le Autorità competenti per l'ottenimento delle autorizzazioni alla immissione in commercio;
  • Stesura e mantenimento del modulo 3;
  • Preparazione di IMPD (studi clinici);
  • Redazione di SOP, POL;
  • Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per il life-cycle management dei prodotti;

Sono alla ricerca di un profilo di questo tipo:

  • Laurea in Materie Scientifiche;
  • Almeno 5 anni di esperienza in ambito farmaceutico per il dipartimento Affari Regolatori CMC con stesura del dossier;
  • Ottimo Inglese ( la conoscenza del tedesco e' considerato un requisito preferenziale);

Se pensi che il tuo profilo sia in linea con la descrizione, manda la tua candidatura ora per essere certo di rientrare nel processo di selezione. Scrivi a Claudia C.deVeis@nonstop-recruitment.com

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