Regulatory Affairs Manager, EU, Munich

Location
München (81249)
Salary
€50000 - €90000 per annum + Relocation+ Bonus
Posted
Aug 09, 2017
Closes
Sep 08, 2017
Ref
MB/6619zt2/9999
Contact
Matt Beedle
Jobseeker Type
Professional
Organization Type
Clinical Practice
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Regulatory Affairs Manager, European HQ

Superb opportunity to join a growing pharmaceutical company currently in the position of increasing their European presence with a goal of becoming one of the global leaders in their field. The company have a very broad portfolio of products covering both OTC and Rx. In addition to this, they have won a number of awards for innovation and science. Please contact me should you be interested.

Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:
* Bearbeitung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren und Zulassungsverlängerungen
* Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und bilanzierten Diäten im In- und Ausland
* Bearbeitung von Mängelrügen und Änderungsanzeigen
* Zusammenstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen für nationale europäische Zulassungen und der Notifizierungsdossiers für Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten
* Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen aus Fachabteilungen oder von Zulieferfirmen
* Elektronische Aufarbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen
* Kommunikation mit und Koordination von Arbeiten mit Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
* Koordination aller Aktivitäten, die im Zusammenhang mit den Produkten auftreten können, wie z. B. Herstellerwechsel, Änderungen im Herstellungsprozess, Rezepturüberarbeitung, Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen und Fertigware
* Regulatorische Umsetzung von Compliance-Projekten
* Erarbeitung und Unterstützung der Umsetzung von Standards in enger Zusammenarbeit mit globalen / regionalen / lokalen Funktionen

Was wir von Ihnen erwarten:
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie oder Biologie)
* mind. 3+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, speziell Arzneimittelzulassung
* umfassende Kenntnisse der gesetzlichen Normen und Anforderungen
* Kenntnis/Erfahrung mit CTD/eCTD/docubridge
* Eigeninitiative und selbstständiges Arbeiten
* Zuverlässigkeit und Flexibilität
* Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Osteuropäische Sprachkenntnisse sind von Vorteil
* sehr gute MS Office Kenntnisse
* strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
* Interesse an Dokumentenmanagement

For a confidential discussion about regulatory affairs, or to apply, then send your CV to m.beedle@nonstop-recruitment.com or call me, Matt Beedle, Regulatory Affairs Consultant on +41 43 50 80 817 .For regular job updates and market information please join my regulatory affairs linked-in group. https://www.linkedin.com/groups/4550988

NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.

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