Regulatory Affairs Manager, EU, Munich
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- München (81249)
- Salary
- €50000 - €90000 per annum + Relocation+ Bonus
- Closing date
- Sep 8, 2017
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Clinical Practice
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Regulatory Affairs Manager, European HQ
Superb opportunity to join a growing pharmaceutical company currently in the position of increasing their European presence with a goal of becoming one of the global leaders in their field. The company have a very broad portfolio of products covering both OTC and Rx. In addition to this, they have won a number of awards for innovation and science. Please contact me should you be interested.
Zu Ihren Hauptaufgaben zählen:
* Bearbeitung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren und Zulassungsverlängerungen
* Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und bilanzierten Diäten im In- und Ausland
* Bearbeitung von Mängelrügen und Änderungsanzeigen
* Zusammenstellung und Pflege der Zulassungsunterlagen für nationale europäische Zulassungen und der Notifizierungsdossiers für Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten
* Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen aus Fachabteilungen oder von Zulieferfirmen
* Elektronische Aufarbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen
* Kommunikation mit und Koordination von Arbeiten mit Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
* Koordination aller Aktivitäten, die im Zusammenhang mit den Produkten auftreten können, wie z. B. Herstellerwechsel, Änderungen im Herstellungsprozess, Rezepturüberarbeitung, Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen und Fertigware
* Regulatorische Umsetzung von Compliance-Projekten
* Erarbeitung und Unterstützung der Umsetzung von Standards in enger Zusammenarbeit mit globalen / regionalen / lokalen Funktionen
Was wir von Ihnen erwarten:
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie oder Biologie)
* mind. 3+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, speziell Arzneimittelzulassung
* umfassende Kenntnisse der gesetzlichen Normen und Anforderungen
* Kenntnis/Erfahrung mit CTD/eCTD/docubridge
* Eigeninitiative und selbstständiges Arbeiten
* Zuverlässigkeit und Flexibilität
* Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Osteuropäische Sprachkenntnisse sind von Vorteil
* sehr gute MS Office Kenntnisse
* strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
* Interesse an Dokumentenmanagement
For a confidential discussion about regulatory affairs, or to apply, then send your CV to m.beedle@nonstop-recruitment.com or call me, Matt Beedle, Regulatory Affairs Consultant on +41 43 50 80 817 .For regular job updates and market information please join my regulatory affairs linked-in group. https://www.linkedin.com/groups/4550988
NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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