Responsable Affaires Règlementaires et Qualité - DM - Start-up

Nonstop-recruitment, agence spécialisée dans l'industrie de la santé depuis 2001, est actuellement à la recherche d'un Responsable Affaires Règlementaires et Assurance Qualité pour une petite société en plein croissance. Ce poste évolutif débouchera sur une fonction managériale à moyen-terme.

Notre client est une startup Française développant des dispositifs médicaux robotiques dont le premier exosquelette pour soulager et accompagner les patients souffrant de lombalgie. Elle est implantée au sein du CHRU de Lille, plus grand parc hospitalier d'Europe, où elle bénéficie du soutien de l'hôpital pour le développement de dispositifs médicaux innovants et l'évaluation clinique, notamment par la participation de plusieurs médecins dans l'équipe.

Vous serez donc en charge de la réalisation de toutes les activités liées à l'enregistrement et à l'obtention du marquage CE. De plus, vous proposez et pilotez la mise en œuvre de la politique qualité !

Vos missions principales seront :

- Définir la politique qualité / AR , accompagner et suivre son déploiement en concevant des processus et en gérant un système de management de la qualité permettant d'optimiser la qualité des produits, l'efficacité et les coûts ;
- Etre le référent qualité dans le cadre des projets de développement produits et d'obtention de marquage CE ; Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (R&D, production, qualité, marketing, ventes…) ;

Profil :

- Vous avez effectué une formation supérieure de Pharmacien, Ingénieur ou Master et avez à votre actif une expérience dans le secteur du dispositif médical.
- Vous disposez d'au moins 2 ans d'expérience sur une fonction AQ/AR

Si cela vous intéresse, contactez Chloé Khatcherian au 0033 1 76 75 33 40 ou envoyez voter CV à c.khatcherian@nonstop-recruitment.com