SENIOR DATA MANAGER

Responsable des activités de gestion des données pour les études cliniques, vous intégrez une CRO européenne disposons de bureaux à Paris, Pays-Bas, l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Irlande , États-Unis, fournissant des solutions de développement de médicaments, d'essais cliniques et de ressources aux organismes pharmaceutiques, biotechnologiques, médicaux et universitaires.
Vos missions principales sont :
- Responsable des activités de gestion des données pour les études cliniques d'intervention ou non interventionnelles assurant une livraison de qualité, de délais et de rentabilité des éléments de gestion des données des projets.
- La gestion de projet pour planifier des plans de travail efficaces et des échéanciers pour les activités de gestion de données et les produits livrables et la contribution à la gestion des données dans d'autres produits ministériels
- Participer à des réunions de projets / équipes internes et externes
- Diriger les activités de CRF et de conception de base de données, en collaboration avec d'autres partenaires internes et externes (PM, CRA, statisticiens, experts médicaux)
- Préparer les documents de gestion des données cliniques (CRF annoté, directives d'entrée de données / guide de l'utilisateur de l'eCRF, plan Modifier les contrôles, conventions de codage, liste des écarts, plan de révision des données, procès-verbal d'évaluation des données) / Sponsor SOPs
- Programmez, testez ou validez les programmes Edit Checks en utilisant CDMS Viedoc, Marvin et SAS
- Listes de données spécifiques au programme, profils de patients et listes de dégats
- Assurer le codage automatique et le premier codage manuel des données médicales
- Préparez, participez et rédigez le procès-verbal de la Réunion d'examen aveugle
- Préparer et valider les ensembles de données de soumission et la documentation pour les soumissions réglementaires (SDTM)
- Participer à l'écriture et à la mise à jour des SOP, des formulaires et des modèles de gestion des données