Regulatory Affairs Manager - Nischenprodukte

Sind Sie ein Regulatory Affairs Manager oder Associate auf der Suche nach Karriereentwicklung? Lesen Sie dann weiter!

Mein Kunde ist ein sehr gutes etabliert Pharmaunternehmen, tätig in unterschiedlichen therapeutischen Bereichen (Onkologie, Hämatologie und viele andere), und er sucht gerade nach einem neuen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Gute Gründe um sich zu bewerben:

• Karrieremöglichkeiten - Das Unternehmen forscht gerade neue Produkten, für deren Entwicklung und Vermarktung werden in den nächsten Jahren Führungskräfte gebraucht
• Wissenschaftliches Interesse- Die Firma beschäftigt sich mit Nischenprodukten. Daran zu arbeiten kann Ihre wissenschaftliche Kompetenzen signifikant erweitern
• Internationales Ambiente - Dank der neuen Zweigstellen des Unternehmens werden Sie eng mit Kollegen aus der ganzen Welt zusammen arbeiten. Dadurch werden Sie Ihr Profil auf einer internationalen Ebene verstärken

Ihr Aufgabengebiet:

• Planung und Koordination der Einreichungen für globalen Zulassungen je nach Lands spezifischen Voraussetzungen
• Vorbereitung der Labelling Dokumenten
• Verantwortlichkeit der Post-Approval Tätigkeiten anhand Change Control und SOP Maβnahmen

Was Sie mitbringen:

• Erfahrung mit Zulassungseinreichungen für Europäische Märkte
• Flieβend Englisch, schriftlich und wörtlich

Idealerweise verfügen Sie auch darüber:

• Erfahrung mit Zulassungseinreichungen für BfArm
• Flieβend Deutsch, schriftlich und wörtlich

Eintrittsdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit

Standort: Wien

Monatliches Gehalt: 3000 EUR Brutto, je nach Erfahrung verhandelbar

Sind Sie in Prinzip interessiert? Hiermit meine Kontaktdaten, ich freue mich auf alle Ihren Fragen! Dr Emma Fleury Kontaktdaten: EMAIL E.Fleury@nonstop-recruitment.com / TEL 0049 89 21 09 3363

Zur Bewerbung senden Sie Ihren Lebenslauf in WORD.DOC FORMAT an meiner Email Adresse (E.Fleury@nonstop-recruitment.com)

Werfen Sie ein Auge auf meine Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Wenn Sie uns jemanden empfehlen möchten, super gerne! Sie bekommen von uns ein kleines Dankeschön-Geschenk, wenn Ihre Empfehlung erfolgreich beim Auswahlverfahren ist!

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com

Key Words

Regulatory Affairs, Research, Forschung, Maintenance, Compliance, Life Cycle Management, LCM, submission, Einreichung, Labelling, post- approval, change control, SOP, Standard Operative Process, Rare disease, seltene Krankheiten, Orphan drugs, Orphan-Arzneimittel, hematology, Hematologie, oncology, Onkologie, psychiatry, Psychiatrie, metabolic disease, metabolisches Syndrom, Diabetis, Cardiology, Cardiologie, Pulmonology, Pneumologie, Neurology, Neurologie, German, Deutsch, European, Europe, EMA, European Medicines Agency, Europäische Arzneimittel-Agentur, BfArm, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, English, Englisch, International, threatment, Behandlung, Niche products, Nischenprodukte