Regulatory Affairs Officer Internationale Karriere

Mein Mandant ist ein pharmazeutisches Unternehmen tätig in der Herstellung von Nischenprodukten für unterschiedliche therapeutischen Bereichen (Hämatologie, Onkologie, Stoffwechselstörungen). Zur Verstärkung seines Teams in Österreich sucht er gerade nach einem neuen Regulatory Affairs Officer.

Wieso Sie sich bewerben sollen?

Das Unternehmen ist gerade dabei, neue Niederlassungen in Europa zu begründen, mit denen der österreichische Standort viele Projekte zusammen ausführt. Dadurch können Sie Ihre Karrieremöglichkeiten international erweitern, und schneller in die höhen Positionen aufsteigen.

Ihr Aufgabengebiet:

• Unterstützung bei dem Kenntnis der neuesten Richtlinien für die globalen Einreichungen
• Unterstützung bei der Vorbereitung von eCTD durch DocuBridge
• Verantwortlichkeit der elektronischen Einreichungen je nach Lands spezifischen Voraussetzungen
• Verantwortlichkeit von regulatorischen Daten und elektronischen xEVMPD reportings
• Verantwortlichkeit für die Implementierung der inneren Change-Control Prozessen und SOP

Ihre Voraussetzungen:

• Erfahrung mit regulatorischen Unterstützungstätigkeiten
• Selbständige Arbeitsweise
• Fließend Englisch, wörtlich und schriftlich

Eintrittsdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit

Standort: Wien

Monatliches Gehalt: 3000 EUR Brutto, je nach Erfahrung verhandelbar

Sind Sie in Prinzip interessiert? Hiermit meine Kontaktdaten, ich freue mich auf alle Ihren Fragen! Dr Emma Fleury Kontaktdaten: EMAIL E.Fleury@nonstop-recruitment.com / TEL 0049 89 21 09 3363

Zur Bewerbung: Senden Sie Ihren Lebenslauf in WORD.DOC FORMAT an meiner Email Adresse (E.Fleury@nonstop-recruitment.com)

Werfen Sie ein Auge auf meine Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Wenn Sie uns jemanden empfehlen möchten, super gerne! Sie bekommen von uns ein kleines Dankeschön-Geschenk, wenn Ihre Empfehlung erfolgreich beim Auswahlverfahren ist!

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com

Key Words

Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Administrator, Regulatory Affairs Support, Regulatory Affairs Officer, Regulatory Affairs Assistant, eCTD, Electronical Common Technical Document, DocuBridge, data management, regulatory data management, xEVMPD, Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary, Maintenance, Compliance, Life Cycle Management, LCM, submission, Einreichung, change control, SOP, Standard Operative Process, Rare disease, seltene Krankheiten, Orphan drugs, Orphan-Arzneimittel, hematology, Hematologie, oncology, Onkologie, psychiatry, Psychiatrie, metabolic disease, metabolisches Syndrom, Diabetis, Cardiology, Cardiologie, Pulmonology, Pneumologie, Neurology, Neurologie, German, Deutsch, European, Europe, EMA, European Medicines Agency, Europäische Arzneimittel-Agentur, BfArm, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, English, Englisch, International, threatment