DATA MANAGER #CDISC

Responsable des activités de gestion des données pour les études cliniques, vous intégrez une CRO européenne disposons de bureaux à Paris, Pays-Bas, l'Allemagne, le Royaume-Uni, l'Irlande, États-Unis, ce qui vous donner des possibilités d'évolutions à l'international.
Vous intégrer une CRO en pleine croissance, avec du budget pour les projets, vous pourrez donc développer vos compétences managériales et travailler sur un logiciel en vogue dans le milieu : CDSIC

Vous aurez pour missions principales:
- Gérer les données pour les études cliniques
- Participer à des réunions de projets / équipes internes et externes
- Diriger les activités de CRF et de conception de base de données, en collaboration avec d'autres partenaires internes et externes (PM, CRA, statisticiens, experts médicaux)
- Préparer les documents de gestion des données cliniques (CRF annoté, directives d'entrée de données / guide de l'utilisateur de l'eCRF, plan Modifier les contrôles, conventions de codage, liste des écarts, plan de révision des données, procès-verbal d'évaluation des données) / Sponsor SOPs
- Programmez, testez ou validez les programmes Edit Checks en utilisant CDMS Viedoc, Marvin et SAS
- Préparer et valider les ensembles de données de soumission et la documentation pour les soumissions réglementaires (SDTM)
- Participer à l'écriture et à la mise à jour des SOP, des formulaires et des modèles de gestion des données

Les compétences requises :
- Vous êtes issus d'une formation ou posséder un diplôme en informatique ou en sciences
- Vous avez minimum 4 ans d'expérience dans tous les aspects des activités de gestion de données pour un essai clinique (y compris la conception de base de données, la programmation et le nettoyage des données)
- Vous maitrisez la règlementation actuelle ainsi que des lignes directrices de l'ICH dans les essais cliniques, du 21-CFR
- Vous avez des connaissances des normes CDISC (CDASH / SDTM) et des dictionnaires de codage (MedDRA et WHO-Drug)
- Une expérience antérieure du système EDC / eCRF
Vous avez une d'excellentes compétences en gestion du temps ainsi que en en informatique, la connaissance et la compétence de SAS souhaitable mais non essentielle.

La maîtrise de l'anglais et autres compétences linguistiques supplémentaires sont souhaitables

MERCI d'envoyez votre CV à Georges KENGUE en format Word : G.Kengue@nonstop-recruitment.com. Nonstop Pharma est la division NonStrop Recruitment entièrement axée sur l'industrie pharmaceutique. Nous sommes une entreprise de recrutement basée en Suisse avec plus de 20 ans d'expertise dans des marchés de niche et un vaste réseau de candidats et de clients partout en Europe.