CMC specialist per HQ di azienda in espansione

Per azienda in continua crescita che, tra le altre cose sta affrontando la terza fase di sperimentazione clinica di un farmaco, stiamo cercando un Regulatory Affairs CMC Manager da inserire presso i loro uffici di Milano e Modena.

Far parte di una realta' in espansione quale quella del nostro cliente puo' essere un'opportunita' eccezionale per diversi motivi, ma soprattutto perche' il profilo che verra' selezionato potra' crescere insieme all'azienda, affinare le proprie conoscenze ed intraprendere una crescita professionale che potra' portarlo ad essere parte del managemennt board nel medio termine.

Il nostro cliente crede molto nel suo team, essendo un'azienda di piccole dimensioni, e i professionisti che ne fanno parte sono valorizzati, ascoltati quotidianamente.

Il profilo che stiamo cercando ha:

*almeno 5 anni di esperienza nelle attivita' standard relative alla stesura del CMC
* conoscenza profonda del sistema regolatorio statunitense ed europeo
* conoscenza dei processi di sviluppo biotecnologici e/o farmaceutici
* conoscenza della normativa ISO 13485, direttive relative ai medical devices, FDA
* conoscenza fluente dell'inglese, scritto e parlato

Il profilo che stiamo cercando dovra'

* scrivere il dossier CMC
* coordinare e gestire partner esterni, consultenti e stabilimenti
* interfacciarsi con gli altri dipartimenti interni
* partecipare alle attivita' di post produzione quali, ma non limitate a, attivita' di change control, aggiunte e variazioni ai prodotti e interfacciarsi con le autorita' competenti.

Se sei interessata/o o, semplicemente, hai bisogno di chiarimenti in merito, inviami il tuo CV all'indirizzo M.Iodice@nonstop-recruitment.com.

Se pensi che questo ruolo non sia adatto a te puoi andare sul nostro sito www.nonstop-pharma.com per avere un'idea piu' chiara sulla portata dei nostri servizi.

NonStop e' uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%. Siamo orgogliosi membri di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualita' dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale.