Regulatory Affairs CMC Entwicklungsmöglichkeiten

Mein Mandant ist ein pharmazeutisches Beratungsunternehmen am Wachsen, der zurzeit nach einem neuen Regulatory Affairs Associate mit Erfahrung in Module 3 sucht.

Zu den ungefähr 400 Kunden des Unternehmens sind viele große renommierte Konzerne zu zählen, die zurzeit an Nischenprodukten arbeiten, und für die mein Kunde ambitionierte Projekte geplant hat. Als Berater werden Sie an unterschiedlichen von diesen Projekten teilnehmen, sodass Sie Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse schnell erweitern können, und in die höhe Positionen bald aufsteigen.

Als CMC Regulatory Affairs Manager sind Sie dafür verantwortlich:

• Verfassung und Überprüfung der Qualitätsdokumentation für nationale und internationale Märkte, z. B. Module 3, IMPD, ASFM
• Verfassung und Review von PQRs
• Koordination und Ausführung von CEPs Prozessen
• Koordination und Durchführung des Life Cycle Management, auf der Seite der Qualitätskontrolle, d. h., Change-Control Verfahren, z. B., Einreichung von Variationen

Was Sie mitbringen:

• 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung mit CMC
• Sehr flieβend Englisch, in Wort und Schrift
• Aufgeschlossene und flexible Persönlichkeit
• Teamgeist

Dann senden Sie Ihren Lebenslauf in WORD.DOC an Dr Emma Fleury: Efleury@nonstop-recruitment.com

Vertragsart: Festanstellung

Eintrittsdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Standort: Frankfurter, Münchner, oder Berliner Raum

Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar

Haben Sie nur Im Prinzip Interesse daran? Gar kein Problem! Für ein unverbindliches Gespräch steht Ihnen jederzeit Frau Dr Emma Fleury unter 0049 892 109 33 63 zur Verfügung, oder können Sie eine Email senden: E.Fleury@nonstop-recruitment.com. Wir freuen uns auf alle Ihren Fragen!

Schauen Sie gerne auch Frau Dr Fleurys Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Möchten Sie uns jemanden empfehlen? Wenn der/die von Ihnen empfohlene Kandidat/in erfolgreich angestellt wird, dann schicken wir Ihnen gerne ein kleines Dankeschön!

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com.

Key Words

Regulatory Affairs, CMC, Chemistry Manufacturing Control, Module 3, Modul 2.3, IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier, Life Cycle Management, Change Control-Verfahren, Variation, Einreichungen, Submission, Regulatory Compliance, PQR, Product Quality Reviews, CEP, Certificate of Suitability, Quality, Qualität, Beratung, Consultancy, Berater, Consultant, Frankfurt, Mannheim, Mittelständisches Unternehmen, Medium-sized company, Karriere, Career, Aufgeschlossen, Extrovert, International, Niche, Nische, Big Pharma, scientific, wissenschaftlich, Career, Karriere