Ingenieur Validation SI_développez votre réseau!

Pour renforcer l'équipe de notre client en France, nous recherchons des ingénieurs en Validation de Systèmes Informatisés. Vous serez en charge de la qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels, utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.

Function

Vous développez la stratégie de validation et menez des activités de validation sur un site R&D ou une usine de production.
Vous préparez les documents « haut niveau » (schémas directeurs de Validation, analyse de Risque), puis les protocoles et scripts, procédures, rapports…, jusqu'à la livraison finale.
Vous pourrez être amené à superviser une équipe d'ingénieurs de validation dans l'exécution des activités de validation.
Vous travaillez strictement selon les procédures et les lignes directrices.
Vous reportez sur l'état d'avancement de ces activités de validation au chef de projet.

Conditions

De préférence, vous avez un BAC+5 technique ou scientifique (université, école d'ingénieur) orienté vers les sciences de la Vie.

Dans l'idéal, vous avez 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés dans un environnement GxP, et savez comment utiliser certaines des applications liées (ex.: SCADA, MES, ERP, LIMS, ELN, GED/QMS, etc..). Les candidatures junior seront néanmoins étudiées.

Vous avez de bonnes connaissances sur les systèmes automatisés et/ou informatisés (sécurité des données, échange de données, infrastructure, PLC, SCADA, MES, ERP, etc)

Vous êtes familier avec le GAMP 5 et le 21 CFR-part11

Vous êtes capable de travailler avec rigueur et conformément aux lignes directrices spécifiques et règles (ex. GMP, GLP)

Vous avez de bonnes compétences en communication à différents niveaux

Vous êtes autonome et organisé, avec l'esprit d'équipe

Vous avez une expérience avec MS Office

Vous vous exprimez couramment en français et en anglais, à l'oral et à l'écrit.

Offre

Pour travailler dans un environnement dynamique où vous pourrez donner libre cours à votre inventivité dans un cadre bien défini,

Pour avoir la possibilité de faire équipe avec des gens passionnés, axés sur la Qualité dans la mise en œuvre des technologies.

Pour progresser dans un milieu « apprenant » qui offre le potentiel de développement de carrière.

Pour rejoindre une culture d'entreprise ou le respect, le partage de connaissances, l' ouverture d'esprit, permettent de viser l'excellence.

Postes basés en Rhône-Alpes

Merci de nous faire suivre votre CV en Format Word à l'adresse suivante : Mickael Bauman <M.Bauman@nonstop-recruitment.com>

Nous nous feront un plaisir de vous accompagner sur ce challenge !

Bien Cordialement / Best Regards / Mit freundlichen Grüßen,

Mickael Bauman
Senior Recruitment Consultant,
0033 1 76 75 33 40