CMC Projektmanager - Karriereentwicklung

Der Kunde von NonStop ist ein expandierendes Pharmaunternehmen, das auf onkologische Produkte spezialisiert ist. Man sucht nach einem CMC-Spezialisten (m/w), um das vielseitige Team zu unterstützen. Sie konzentrieren sich nicht nur auf ein bestimmtes CMC-Modul, sondern auf den gesamten Entwicklungsprozess - vom Konzept bis zur endgültigen Autorisierung. So haben Sie die Möglichkeit, praktische Erfahrungen über die gesamte Arzneimittelentwicklung zu sammeln, was entscheidend ist, um ein CMC-Experte zu werden.
Darüber hinaus arbeiten Sie zusammen mit anderen Abteilungen - QA, QC und R&D - am selben Produkt zusammen. Das ist eine großartige Gelegenheit, zu verstehen, wie andere Abteilungen interagieren. Dies ist ein wesentlicher Schlüssel für das Verständnis des Stakeholder-Managements und somit für Ihre Karriereentwicklung.
Dies ist eine aufregende Gelegenheit für jüngere RA-Experten, da sie Einblicke in den gesamten Drug Development Life Cycle genauso wie die Grundlage für das Verständnis des Stakeholder-Managements bietet. Diese Fähigkeiten sind für jeden, der eine Karriere in RA sucht, notwendig.

Ihre Aufgaben:
* Mitwirkung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien
* Mitwirkung bei der CMC Erstellung und Aktualisierung entsprechend der gesetzlichen Anforderungen
* Pflege von Datenbanken und elektronische Aufarbeitung von Zulassungsdokumente
* Ansprechpartner für Kunden, Behörden und Kommissionen

Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Berufserfahrung in CMC
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung
* Teamfähigkeit und Eigeninitiative

Kontraktdauer: 2 Jahre

Ort: Österreich

Bei Interesse senden Sie bitte Ihren Lebenslauf im Format MS Word (Ich kann keine PDF-Dokumente akzeptieren!) oder kontaktieren Sie mich für ein unverbindliches Gespräch. Ihre Anfragen und Gespräche werden vertraulich behandelt.

Kontakt:
Kate Keller
Tel: +49 892 109 3363 | Int Ext: 3255
E-mail: K.Keller@nonstop-recruitment.com

NonStop Recruitment, eines der am schnellsten wachsenden Personalbeschaffungsunternehmen, umfasst eine Reihe spezialisierter Beratungsabteilungen für klar umrissene Nischenmärkte. Als Unternehmen sind wir begeistert davon, Spitzenkräfte und hervorragende Arbeitgeber miteinander bekannt zu machen, und ebenso begeistert davon, Spitzenkräfte für uns selbst zu schulen und beruflich zu entwickeln. Zugleich bemühen wir uns stets, die Standards der Personalbeschaffungsbranche zu erhöhen.

Als Spezialist im Bereich Regulatory Affairs für die Pharmaindustrie biete ich Ihnen an: Marktkenntnisse und einen persönlichen Service, damit Sie nicht nur passende Stellen finden, sondern auch eine genaue und ehrliche Beratung über Gehälter, Arbeitsbedingungen und Abteilungsreputationen in Deutschland und die EU bekommen.

regulatory affairs, RA, submissions, manager, zulassung, CTD, eCTD, CMC, module 3