Manager Affaires Règlementaires dans le secteur Orthopédique !

Location
Europe
Salary
Negotiable
Posted
Feb 07, 2018
Closes
Mar 07, 2018
Ref
MT - 59439 - 1
Contact
Monia Tazamoucht
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Vos missions :
* Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise ;
* Participer au choix des stratégies d'enregistrement à l'étranger du portefeuille produit de l'entreprise ;
* Participer à la définition du planning, du budget global et des délais de chaque nouveau projet ;
* Participer aux projets de développement en fixant toutes les contraintes réglementaires applicables et s'assurer du bon respect de chacun d'entre elle ;
* Anticiper les évolutions des réglementations afin d'introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences ;
* Gérer la constitution des dossiers techniques ;
* S'assurer de l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires : obtention, modification et maintenance des autorisations de mise sur le marché ;
* Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ;
* Superviser la réalisation des dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché par pays ;
* Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements ;
* Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires ;
* Superviser la réalisation d'actions correctives réglementaires ;
* Veiller à la bonne prise en compte par le service marketing de l'ensemble des contraintes produits dans leur documentation commerciale ;
* Établir le budget annuel des affaires réglementaires et assurer un suivi ;
* Définir les formations et accompagner la montée en compétences de son équipe ;
* Assurer la bonne application des procédures et instructions du SMQ ;
* Assurer une veille réglementaire ;
* Définir et gérer la mise en place de plans d'actions suite aux évolutions réglementaires applicables ;
* Animer la politique de partenariats avec des organismes externes (SNITEM etc) ;

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