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Manager Affaires Règlementaires dans le secteur Orthopédique !

Employer
NonStop Consulting
Location
Europe
Salary
Negotiable
Closing date
Mar 7, 2018

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Sector
Doctors, Orthopedics
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Entry Level and Graduate

Job Details

Vos missions :
* Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise ;
* Participer au choix des stratégies d'enregistrement à l'étranger du portefeuille produit de l'entreprise ;
* Participer à la définition du planning, du budget global et des délais de chaque nouveau projet ;
* Participer aux projets de développement en fixant toutes les contraintes réglementaires applicables et s'assurer du bon respect de chacun d'entre elle ;
* Anticiper les évolutions des réglementations afin d'introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences ;
* Gérer la constitution des dossiers techniques ;
* S'assurer de l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires : obtention, modification et maintenance des autorisations de mise sur le marché ;
* Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ;
* Superviser la réalisation des dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché par pays ;
* Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements ;
* Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires ;
* Superviser la réalisation d'actions correctives réglementaires ;
* Veiller à la bonne prise en compte par le service marketing de l'ensemble des contraintes produits dans leur documentation commerciale ;
* Établir le budget annuel des affaires réglementaires et assurer un suivi ;
* Définir les formations et accompagner la montée en compétences de son équipe ;
* Assurer la bonne application des procédures et instructions du SMQ ;
* Assurer une veille réglementaire ;
* Définir et gérer la mise en place de plans d'actions suite aux évolutions réglementaires applicables ;
* Animer la politique de partenariats avec des organismes externes (SNITEM etc) ;

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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