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Regulatory Affairs - Aufstiegschancen - Hannover Raum

Employer
NonStop Consulting
Location
Hannover (30165)
Salary
Negotiable
Closing date
Mar 12, 2018

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Sector
Science, Life Sciences, Cell and Molecular Biology
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Mein Auftraggeber ist ein schnell wachsendes Unternehmen aus der Schweiz, das gerade dabei ist, seine Produktionstätigkeiten in Deutschland zu intensivieren. Zur Erweiterung seines regulatorischen Teams in Hannover Großraum sucht er gerade nach einem neuen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w), der die internationalen Zulassungs- genauso wie die Variationsaufgabe übernimmt, und die Qualität- und Produktionsabteilung mit seiner soliden Erfahrung in CMC unterstützen kann.

Was Das Unternehmen Ihnen anbietet:

  • Schnelle Karriereentwicklung - 2016 hatte das Unternehmen einen Umsatz von circa 718 Millionen CHF, und neulich hat es seine Tätigkeiten im Ausland intensiviert, besonders in China. Alle diese Projekte werden in den nächsten 2 Jahre einen neuen Team Leiter brauchen, und als interner Kandidat sind Sie natürlich bevorzugt
  • Bunte Produktpalette, die eine schöne Mischung aus klassischen Arzneimittel und Biopharmazeutika ist. Dadurch erhalten Sie einen kompletten Überblick zu allen Arzneimittelsorten, durch den Sie sich als relevanter Expert des Gebiets durchzusetzen können
  • Nettes Umfeld: Das Unternehmen hat Niederlassungen in Europa, USA und Asien, aber die deutsche Zweigstelle hat noch die Größe einer mittelständischen Firma. Das Umfeld ist daher sehr freundlich, und man arbeitet viel auf Augenhöhe

Der Fokus der Position ist von internationalen Zulassungen und Variationstätigkeiten dargestellt. Dabei unterstützen Sie das Team dank Ihrer starken Life Cycle Management und CMC Kenntnisse.

Ihr Aufgabengebiet:

  • Bearbeitung internationaler Einreichungen (EU und USA)
  • Erstellung neuer Drug Master Files Dossiers
  • Unterstützung des Team bei der Verfassung des Moduls 3
  • Sie sind der Ansprechpartner für die relevanten Behörden, genauso wie für interne Abteilungen und externe Kunden

Geforderte Voraussetzungen:

  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager
  • Solide Erfahrung mit unterschiedlichen Zulassungstätigkeiten bei EMA
  • Sie kennen sich mit der Verfassung des Moduls 3 gut aus
  • Sprachlich verfügen Sie mind. über verhandlungssicher Deutschkenntnisse

Eintrittsdatum: Zum frühestmöglichen Zeitpunkt

Einsatzort: Hannover Raum

Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit

Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar

Prinzipiell haben Sie Interesse daran?

Ich freue mich auf alle Ihren Fragen, kontaktieren Sie mich am besten via Email: E.Fleury@nonstop-recruitment.com / TEL: 0049 892 109 33 63

Wenn Sie sich sofort bewerben möchten, senden Sie Ihren Lebenslauf in WORD.DOC an: E.Fleury@nonstop-recruitment.com.

Schauen Sie gerne auch meine Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Möchten Sie uns jemanden empfehlen? Wenn der/die von Ihnen empfohlene Kandidat/in erfolgreich angestellt wird, dann schicken wir Ihnen gerne ein kleines Dankeschön!

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com.

Key Words

Regulatory Affairs Manager, Senior Regulatory Affairs Manager, Biopharmazeutika, große Moleküle, large molecules, Arzneimittel, Wirkstoffe, Substanz, Wirksubstanzen, API, kleine Moleküle, small molecules, Koffein, Generika, CMO, Contract Manufacturing Organization, Einreichungen, Neue Einreichungen, Ersteinreichungen, Zulassungen, Neue Zulassungen, Variation, Variationen, Variations, Life Cycle Management, FDA, Food And Drug Administration, EDQM, ANVISA, EU, USA, Japan, Drug Master Files, DMF, Modul 3, CMC, Hannover, Nordrhein-Westfalen, Soziale Leistungen, Social Benefits, Rente, Pension, Rentenversicherung, Ruhestand, wachsende Firma, wachsendes Unternehmen, mittelständisches Unternehmen, Schweiz, schweizerisch

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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