INGÉNIEUR QUALITÉ DISPOSITIFS MÉDICAUX

Location
Marseille
Salary
Negotiable
Posted
Jan 11, 2019
Closes
Feb 10, 2019
Ref
MT - 61080 - 1
Contact
Monia Tazamoucht
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Rejoignez une société basée dans le sud de la France ! En effet nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité pour accompagner une entreprise qui conçoit, fabrique, et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d'épaule, de rachis, et de pied) en France et à l'international.

Vos missions seront notamment de :

  • Participer à la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences ISO13485 :2016
  • Participer à la rédaction de procédures, instructions ou autres documents nécessaires au fonctionnement du SMQ
  • Assurer ou participer à la gestion documentaire du SMQ et au traitement des non-conformités, réclamations, CAPA et change control ;
  • Assurer ou participer au suivi des audits internes, fournisseurs & externes (organismes notifiés, autorités compétentes…)
  • Effectuer des audits internes & fournisseurs
  • Participer à la préparation des revues qualité & de direction

Votre profil :

  • Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur ou Bac+5 scientifique
  • Vous justifiez également d'une expérience réussie en qualité et dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique)
  • Une expérience dans la fabrication d'implants orthopédiques serait appréciée
  • Vous avez de réelles compétences organisationnelles et faites preuve d'autonomie
  • Vous êtes un bon communicant et maitrisez l'anglais
  • Vous avez une très bonne connaissance des exigences normatives ISO13485 et des BPF

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