Spécialiste Affaires Règlementaires
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Sarlat-la-Canéda
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Feb 15, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Missions principales :
- Participer et réaliser les activités réglementaires dans le cadre du marquage CE des dispositifs médicaux lors des modifications de produit
- Revoir et approuver les documentations promotionnelles, le labelling et les notices d'instructions Assurer la tenue et le développement des processus et activités AR.
- Coordonner et compiler les dossiers réglementaires de haute qualité pour tous les pays
- Assurer la gestion du cycle de vie des dossiers d'enregistrement des produits : tenue et mise à jour les dossiers d'enregistrement
Profil :
- Titulaire d'un master dans un domaine scientifique, vous disposez d'au moins 3 ans d'expérience dans les Affaires réglementaires ou la Qualité, impliquant des dispositifs médicaux de classe I, II & III dans des compagnies certifiées ISO 13485 et FDA.
- Doté(e) d'une bonne rigueur et du sens de l'organisation, vous disposez d'un esprit d'analyse développé et avez la capacité de gérer plusieurs projets en même temps.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste. Curiosité, aisance relationnelle, esprit d'équipe et aptitude à travailler sur des projets transversaux et internationaux seront également des qualités requises pour ce poste. Une expérience en gestion de projet serait un plus.
Contactez-moi au +33 1 76 75 33 40 ou envoyez-moi votre CV à m.tazamoucht@nonstop-devices.com
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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