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Responsable Assurance Qualité - Haute Saône

Employer
NonStop Consulting
Location
Haute-Saône
Salary
Negotiable
Closing date
Feb 27, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Quality Assurance
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Grâce à son expertise le groupe à bâti une réelle relation de confiance avec ses clients et travaille chaque jour à améliorer ces partenariats.


Vous rejoindrez une entreprise qui possède une histoire riche et des valeurs humaines fortes qui vous permettront d'exercer vos fonctions dans un cadre enrichissant et dynamique. De plus, votre intégration sera facilitée grâce à la bonne ambiance qui règne sur le site.


Missions :
- Animer l'activité de votre équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal.
- Vous vous assurerez que les connaissances et compétences des membres de l'équipe permettent l'atteinte des missions et objectifs assignés.
- Garantir le respect des BPF et être leader de l'amélioration du niveau de qualité pour les activités opérationnelles sur le site concernant la partie formes sèches. Pour cela :
* Vous gérerez les anomalies (Déviations, OOS, …) liées à un défaut qualité (enregistrement, investigation, management des CAPA),
* Vous définirez en relation avec les responsables de secteur et dans le respect des BPF, les actions correctives et préventives à mettre en place en production suite à tout type d'anomalies (écarts d'inspection ou d'audits, déviations, OOS,…) et vous serez responsable de leur avancement selon le planning prédéfini
* Vous garantirez la fiabilité, la validité et la conformité réglementaires des systèmes d'information utilisés en production (Documents, données des SI, retraitement…).
* Vous gérerez les opérations de validation des procédés, de nettoyage et des équipements dans le respect de l'annexe 11 et 15 des BPF.
- Déterminer les besoins annuels en termes de formation qualité, d'audits internes et d'auto-inspections pour son domaine d'activité.
- Superviser le processus d'habilitation qualité de l'ensemble du personnel de votre secteur.
- Assurer la libération des produits finis sur la partie formes sèches conformément aux exigences réglementaires et règles de l'art relatives à l'industrie du médicament vétérinaire (BPF et BPD).
- Sur la partie formes sèches, assurer la conduite d'audits internes et fournisseurs conformément au plan annuel Qualité du site, afin de garantir la conformité réglementaires des activités. Identifier les causes de non performance de votre secteur et proposer des plans d'actions associés.
- Animer les AIC et la performance au quotidien sur votre secteur et groupes de travail sur l'amélioration continue.
- Vous assurerez un rôle de Pharmacien responsable par intérim et vos missions, à ce titre, relèveront de l'article R.5142-35 du CSP.


Profil :
* Titulaire d'un diplôme en pharmacie industrielle (Thèse en pharmacie industrielle exigée)
* 3-5 ans minimum d'expérience au sein d'une Industrie Pharmaceutique.
* Expérience en management d'équipe.
* Leadership et capacités à convaincre et faire adhérer.
* Maîtriser parfaitement les BPF et BPD.
* Anglais courant

Pour postuler ou pour plus de renseignements, contactez Benjamin MOROT pour une conversation confidentielle au 01 76 75 33 40 ext 34 35 ou à B.Morot@nonstop-recruitment.com


NonStop Pharma est leader dans le recrutement des profils de l'industrie pharmaceutique en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n'hésitez pas à consulter notre site internet.


Sans réponse de ma part dans un délai de 3 semaines, considérez que votre candidature n'a pas été retenue.

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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