Ingénieur/Pharmacien AQ Compliance - Entreprise croissante

Si vous êtes expérimentés sur la partie compliance , et que vous recherchez un poste complet et évolutif , cette opportunité est sûrement pour vous .

Rattaché(e) au Manager associé AQ Compliance FP& Support, vous aurez pour principale(s) mission(s) de :

- Participer à l'application et à l'évolution du système Assurance Qualité sur le site en apportant son expertise sur les différents procédés qui vous seront confiés
- Garantir que les activités seront réalisées en accord avec les documents réglementaires, selon les règles et procédures de la maison Mère et les Bonnes pratiques de Fabrication.

Pré-requis indispensables :

• Posséder 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine de assurance Qualité
• Posséder des connaissances de base en procédés « cLean utilities » et systèmes de purification de l'eau
• Posséder un très bon niveau d'anglais
• Maitriser les référentiels en vigueur (cGMP, CFR21 part 11, …)

Tâches principales :

• Être autonome sur les activités relatives au process confié
• Garantir que le système qualité est maintenu sous contrôle en permanence, par la mise en application des nouvelles exigences,
• Approbation des procédures et écarts majeurs et mineurs, documents, demande de changement, logbook, analyse de tendance, observations d'audits/inspections, réclamations clients…
• Gérer les projets liés au process confié
• Prendre en charge les activités de résolution de problème
• Participer à l'amélioration du process confié
• Présenter en audit/ Inspection le process confié
• Assurer le reporting en lien avec les processus confiés
• Supporter l'esprit « Quality mindset », l'anticipation des activités qualité, présence des partenaires
• Apporter un support aux utilisateurs sur le process confié
• Maîtriser les aspects techniques liés au process (systèmes…)

Qualités requises :

• Avoir un bon relationnel, être capable de communiquer au sein de l'équipe et à l'échelle du site
• Avoir un esprit d'équipe, de synthèse et de support
• Faire preuve de diplomatie, d'adaptabilité et de transversalité ; être pédagogue
• Être rigoureux, organisé et précis
• Être autonome ; savoir optimiser son travail
• Être force de proposition, être capable d'anticiper les problématiques et proposer des actions

Si vous êtes intéressés merci de m'envoyer votre candidature par e-mail , S.fritz@nonstop-pharma.com

01 76 75 33 40