Responsable Qualité au sein d'une entreprise innovante

Location
Vesoul
Salary
€55000 - €65000 per annum
Posted
Feb 11, 2019
Closes
Mar 11, 2019
Ref
206230-SF
Contact
Stanislas Fritz
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Notre client est un Groupe pharmaceutique indépendant depuis plus de 80 ans.

Le Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de leurs équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies.

Si vous recherchez quelque chose de nouveau qui vous fera grandir , et que vous êtes expérimenté en AQ sur site de production , ce poste est sûrement fait pour vous.

Voici les missions :

Rattaché(e) au Responsable de l'unité Autonome de production formes sèches, vos principales responsabilités seront les suivantes:

  • Animer l'activité de votre équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal.
  • Vous vous assurerez que les connaissances et compétences des membres de l'équipe permettent l'atteinte des missions et objectifs assignés.
  • Garantir le respect des BPF et être leader de l'amélioration du niveau de qualité pour les activités opérationnelles sur le site sur la partie formes sèches.

Pour cela :

  • Vous gérerez les anomalies (Déviations, OOS, …) liées à un défaut qualité (enregistrement, investigation, management des CAPA),
  • Vous définirez en relation avec les responsables de secteur et dans le respect des BPF, les actions correctives et préventives à mettre en place en production suite à tout type d'anomalies (écarts d'inspection ou d'audits, déviations, OOS,…) et vous serez responsable de leur avancement selon le planning prédéfini
  • Vous garantirez la fiabilité, la validité et la conformité réglementaires des systèmes d'information utilisés en production (Documents, données des SI, retraitement…).
  • Vous gérerez les opérations de validation des procédés, de nettoyage et des équipements dans le respect de l'annexe 11 et 15 des BPF.
  • Déterminer les besoins annuels en termes de formation qualité, d'audits internes et d'auto-inspections pour son domaine d'activité.
  • Superviser le processus d'habilitation qualité de l'ensemble du personnel de votre secteur.
  • Assurer, par délégation du pharmacien responsable, la libération des produits finis sur la partie formes sèches conformément aux exigences réglementaires et règles de l'art relatives à l'industrie du médicament vétérinaire (BPF et BPD).
  • Sur la partie formes sèches, assurer la conduite d'audits internes et fournisseurs conformément au plan annuel Qualité du site afin de garantir la conformité réglementaires des activités. Identifier les causes de non performance de votre secteur et proposer des plans d'actions associés.
  • Animer les AIC et la performance au quotidien sur votre secteur et groupes de travail sur l'amélioration continue.
  • Vous assurerez un rôle de Pharmacien responsable par intérim et vos missions, à ce titre, relèveront de l'article R.5142-35 du CSP.


Votre profil :
Vous êtes titulaire d'un diplôme en pharmacie industrielle ou d'ingénieur et vous disposez impérativement de trois à cinq années minimum d'expérience au sein d'une Industrie Pharmaceutique.
Vous avez une expérience en management d'équipe. Vous êtes doté(e) de Leadership et de capacités à convaincre et faire adhérer. Vous connaissez parfaitement les BPF et BPD. Vous avez un bon niveau d'anglais (niveau B2 au minimum).

Vous disposez d'un excellent relationnel et vous appréciez le travail d'équipe. Vous êtes doté(e) de qualités de communication et de pédagogie vous permettant d'animer des formations et réunions. Vous avez un excellent esprit d'analyse et de synthèse (investigations à mener, rédaction de rapports, synthèses et procédures).

Vous faites preuve d'une rigueur exemplaire dans votre travail et de beaucoup d'organisation.
Vous êtes orienté(e) amélioration continue et vous vous montrez force de proposition et d'initiatives! Quelques déplacements sont à prévoir dans le cadre d'audits à réaliser.

Envie de relever le défi?

Contactez le 01 76 75 33 40 et demandez Monsieur Fritz

S.fritz@nonstop-pharma.com

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