Responsable Qualité - site de production -H/F - Pharma

Location
Colmar
Salary
€55000 - €65000 per annum + 10% variable, 13 RTT, etc
Posted
Feb 11, 2019
Closes
Mar 11, 2019
Ref
206230
Contact
Pierre-Hugo Biteur
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Fort de ses valeurs : « Faire confiance, oser et collaborer », ce poste est l'opportunité parfaite pour continuer à développer vos compétences dans le domaine de la qualité au sein d'un groupe pharmaceutique de renommé et ainsi de faire évoluer votre carrière.


En effet comme précisé auparavant, la politique de l'entreprise et de faire confiance à ses collaborateurs et ainsi d'évoluer avec eux.

Missions :
- - Animer l'activité de votre équipe, créer les conditions de sa réussite, contribuer à sa cohésion, encourager la collaboration en transversal. Vous vous assurerez que les connaissances et compétences des membres de l'équipe permettent l'atteinte des missions et objectifs assignés.

- - Garantir le respect des BPF et être leader de l'amélioration du niveau de qualité pour les activités opérationnelles sur le site de Lure sur la partie formes sèches. Pour cela :

o Vous gérerez les anomalies (Déviations, OOS, …) liées à un défaut qualité (enregistrement, investigation, management des CAPA),
o Vous définirez en relation avec les responsables de secteur et dans le respect des BPF, les actions correctives et préventives à mettre en place en production suite à tout type d'anomalies (écarts d'inspection ou d'audits, déviations, OOS,…) et vous serez responsable de leur avancement selon le planning prédéfini
o Vous garantirez la fiabilité, la validité et la conformité réglementaires des systèmes d'information utilisés en production (Documents, données des SI, retraitement…).
o Vous gérerez les opérations de validation des procédés, de nettoyage et des équipements dans le respect de l'annexe 11 et 15 des BPF.

- Déterminer les besoins annuels en termes de formation qualité, d'audits internes et d'auto-inspections pour son domaine d'activité.
- Superviser le processus d'habilitation qualité de l'ensemble du personnel de votre secteur.
- Assurer, par délégation du pharmacien responsable, la libération des produits finis sur la partie formes sèches conformément aux exigences réglementaires et règles de l'art relatives à l'industrie du médicament vétérinaire (BPF et BPD).
- Sur la partie formes sèches, assurer la conduite d'audits internes et fournisseurs conformément au plan annuel Qualité du site de Lure, afin de garantir la conformité réglementaires des activités. Identifier les causes de non performance de votre secteur et proposer des plans d'actions associés.
- Animer les AIC et la performance au quotidien sur votre secteur et groupes de travail sur l'amélioration continue.
- Vous assurerez un rôle de Pharmacien responsable par intérim et vos missions, à ce titre, relèveront de l'article R.5142-35 du CSP.


Profil :
- Diplôme en Pharmacie industrielle (thèse en pharmacie industrielle exigée)
- 3 à 5 ans d'expériences minimum au sein d'une industrie pharmaceutique
- Bon niveau d'anglais (B2 minimum)
- Connaissance des BPF et BPD
- Vous avez une expérience en management d'équipe et vous êtes doté(e) d'un réel leadership
- Des qualités de communication et de pédagogie qui vous permettront d'animer des formations et des réunions
- Rigoureux et organisé(e)

Le poste est à pourvoir dès maintenant et les entretiens vont bientôt commencer.
N'hésitez pas à me faire parvenir votre candidature : p.biteur@nonstop-recruitment.com
Je reviendrais vers vous pour un entretien téléphonique confidentiel.

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