Ingénieur QMS - Site de Production pharmaceutique - Aseptique

Si vous avec une première expérience en AQ opérationnelle , et que vous recherchez une évolution sur le plan professionnelle , et une entreprise carrée , à l'écoute de ses employés , le poste ci-dessous devrait vous intéresser .

Rattaché(e) au Manager QMS & Support réglementaire, vous aurez pour principale mission de garantir que les activités sont réalisées en accord avec les Bonnes Pratique de Fabrication, les référentiels du groupe NN/AS et les dossiers réglementaires. Vous aurez également pour objectif d'identifier les axes d'amélioration et de participer à l'optimisation permanente du management de la qualité du Département et du Site.

Tâches principales :

* Participer à la mise en place et garantir l'application des réglementations et référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Code de la santé publique, normes ISO,…), ainsi que la conformité du site avec le NN QMS.
* Garantir que le Système Qualité est maintenu sous contrôle en permanence, par la mise en application des nouvelles exigences, procédures, observations d'audits/inspections, réclamations clients…
* Assurer un support sur la gestion des données qualité pour l'ensemble du site
* Apporter une expertise dans l'analyse des données qualité du site (QMR, trending, revue Qualité…)
* Assurer l'interface entre le site et le groupe pour les processus Qualité confiés et assurer le déploiement effectif de toute directive/projet groupe sur le site .
* Assurer le reporting des données Qualité en lien avec les processus confiés.
* Participer aux démarches de résolution des problèmes liées à son domaine d'activité.
* Assurer le déploiement conformément aux procédures et aux exigences liées
* Participer à l'amélioration du process ; Le présenter en audit / inspection
* Assurer le reporting des données Qualité

Qualités requises :

* Avoir un bon relationnel ; faire preuve de diplomatie et de transversalité
* Être rigoureux, organisé et précis
* Être autonome, savoir optimiser et organiser son travail
* Avoir un esprit d'équipe et d'entraide

Profil :

* Être titulaire d'un BAC+5 (diplôme d'ingénieur, de Pharmacien ou Master 2) ou avoir une expérience équivalente
* Disposer d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine industriel
* Vous évoluerez au sein d'un groupe international, la maîtrise de l'anglais est indispensable.

Si cette opportunité vous intéresse , Merci de me répondre à l'annonce avec votre CV par mail :

S.fritz@nonstop-pharma.com

01 76 75 33 40