Mission Qualification Validation - DM - 59 - CDD 12 mois
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Lille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Apr 16, 2019
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- Sector
- Science, Physical Sciences and Engineering, Industrial Engineering
- Contract Type
- Contract/Freelance
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Rattachés(es) à la Responsable Qualité, vous aurez pour principales missions de procéder à l'analyse des processus, à l'évaluation des risques et à la validation des processus de production pour la fabrication de nos dispositifs médicaux (DM).
En fonction des avancées, vous assurerez également un support pour la validation de nos autres sites de production basés en Europe
Ce poste global vous permettra de continuer de développer vos compétences dans de nombreux domaines et sur de nombreuses nouvelles machines tout en intégrant un groupe mondialement connu.
Vous intégrerez une équipe jeune et dynamique, prête à partager afin de faire évoluer au mieux les compétences de chacun.
A ce titre vos principales missions sont les suivantes :
-Analyse et/ou mise à jour des procédures (SOP) et instructions (WI) pour assurer la conformité aux normes et réglementations applicables (ISO 13485, nouveau Règlement des Dispositifs Médicaux 2017/745, BPF cosmétique)
-Création d'un plan directeur de validation
-Conception des plans de validation basés sur une analyse de risque
-Formation des employés
-Collaboration étroite avec le département R&D pour l'amélioration
-Formalisation des résultats de validation et déploiement au sein des départements fabrication, contrôle qualité et assurance qualité
-Mise à jour des processus de contrôle des modifications et des programmes de formation pour s'assurer que les validations soient tenues à jour.
Votre profil :
De formation Bac+5 de type Ecole d'Ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans sur des fonctions similaires exercées au sein d'industries de la santé, pharmaceutiques ou domaine connexe
Vous possédez des connaissances en matière de qualification et de validation
Vous faites preuve d'une grande rigueur administrative, êtes capable de gérer plusieurs projets simultanément et de travailler en transverse.
Des qualités relationnelles et de communication en anglais dans un contexte international et multi sites sont indispensables pour ce poste.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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