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Responsable Qualité -Partez au soleil

Employer
NonStop Consulting
Location
Nice
Salary
€60000 - €65000 per annum
Closing date
Apr 26, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Quality Assurance
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate
Jobseeker Type
Academic (e.g. 'Lecturer')

Job Details

Envie de relever un nouveau défi sur le plan professionnel ? Envie de travailler dans un contexte géographique confortable ?

NonStop pharma recherche actuellement un responsable qualité pour un laboratoire localisé dans le PACA

Description des fonctions :


Qualité :

Il met en œuvre la politique qualité définie dans la charte qualité ;

Il contrôle la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges ;

Il s'assure que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus

Il rend compte à la direction générale du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration

Il s'assure que la sensibilisation aux exigences règlementaires et des clients est encouragée au sein du laboratoire

Il évalue les conséquences des modifications techniques en terme de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...) ;

Il définit et met en œuvre une politique d'assurance qualité des fournisseurs ;

Il évalue le caractère critique des déviations/non-conformité et traite les dysfonctionnements majeurs ;

Il est en relation professionnelle avec les autorités administratives et répond aux questions sur les audits qualité ;

Il propose les améliorations et/ou évolutions dans le domaine de la qualité ;

Il sensibilise et informe les services concernés à l'approche qualité ;

Il valide les choix d'outils de production pour fiabiliser les processus ;

Il valide et suit les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (filiales, façonniers ou laboratoires) ;

Il gère les ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) ;

Il suit les plans d'audits internes et externes (fournisseurs) ;

Il valide avec le pharmacien responsable les procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité ;

Il s'assure que la veille technologique et réglementaire est bien réalisée ;

Il analyse les évolutions des systèmes et outils qualité et définit leur mise en œuvre.


 ACTIVITÉS PRINCIPALES DU MÉTIER - RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITÉ


Domaines d'activités : Nature des activités :


 Contrôle - Responsable des prélèvements des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-ouvrés et produits finis destinés au contrôle et à l'échantillothèque.
- Responsable des opérations de contrôle des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-ouvrés et produits finis dans le respect des BPF.
- Gestion de l'echantillothèque.
- Analyse complète et approbation des dossiers de lot.
- Appareils et consommables de contrôle : Responsable des achats, qualification, étalonnages, entretiens et nettoyages.
- Gestion des procédures concernant le laboratoire de contrôle.
- Préparation des dossiers de variation des parties analytiques des dossiers d'A.M.M.
- Suivi et veille documentaire des Pharmacopées et autres documentations réglementaires spécifiques du laboratoire de Contrôle Qualité (ICH, , Eudralex…) et mise à jour des techniques d'analyses correspondants.
- Responsable de suivi et de la destruction des produits utilisés au laboratoire de contrôle.

 Qualité - Gestion des non conformités, déviations et réclamations.
- Rédaction et approbation de cahiers des charges.
- Gestion de la stabilité on going
- Audits.
- Rédaction de la revue annuelle produit
- Collaboration étroite avec les services internes : production, magasin ou avec des entreprises clientes, ainsi que des contacts fréquents avec les fournisseurs et les sous-traitants

 Analytique - Développement.
- Validation analytique des procédés de préparation, de nettoyage et des nouvelles méthodes de contrôle.
- Façonnage analytique : mise à jour des contrats, gestion des commandes et résultats, discussions lors de la mise en place de nouvelles analyses

 Management - Gestion de son équipe du laboratoire de contrôle
- Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources

Votre profil :

Vous êtes idéalement Pharmacien et vous disposez de 5 à 10 ans d'expérience en management d'équipe qualité sur site de production pharmaceutique. Vous avez une connaissance confirmée du contrôle qualité.

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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