Ingénieur Assurance Qualité Stérilité
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Essonne
- Salary
- €30000 - €40000 per annum
- Closing date
- May 12, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Quality Assurance
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Entry Level and Graduate
Job Details
Vous êtes ingénieur qualité et vous avez une première expérience dans le stérile ?
Vous recherchez une entreprise qui vous permettra d'ajouter de la valeur à votre carrière et en pleine croissance ?
NonStop Pharma recherche actuellement un Ingénieur qualité pour un site de production Parisien.
DESCRIPTION DES ACTIVITÉS
- Etablir les règles relatives à la maîtrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles.
Les domaines couverts sont :
- Habillage, Hygiène
- Nettoyage, désinfection
- Eaux et gaz propres
- Stérilisation
- Zones classées A, B, C et D
Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)
- - Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
- - Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme) :
- - Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle
o Analyser les tendances
o Piloter les actions correctives et les programmes d'amélioration
- Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
- Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
- Définir les formations nécessaires pour les opérations :
o Rédiger les modules
o Conduire les formations
- Auditer sur les référentiels d'Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d'amélioration continue inhérents
FORMATION ET EXPÉRIENCES SOUHAITÉES
- Pharmacien ou ingénieur
- Plus de 3 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique.
- Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
- Spécialisation en microbiologie.
APTITUDES REQUISES
● Rigueur ● Dynamisme et capable de travailler en mode transverse. ● Esprit de synthèse ● Force de proposition et adaptabilité
CONDITIONS PARTICULIÈRES
● Maîtrise de l'anglais opérationnel
Si cette opportunité vous intéresse , merci de me contacter au 01 76 75 33 40
S.fritz@nonstop-pharma.com
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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