Chargé d'Affaires Réglementaires Senior - Dispositifs Médicaux
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Marseille
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- May 16, 2019
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
- Jobseeker Type
- Professional
Job Details
Si vous êtes passionné(e) et à la recherche de nouvelles responsabilités n'hésitez pas à me contacter.
En effet nous recherchons un spécialiste du règlementaire dans l'industrie des Dispositifs Médicaux capable de prendre en charge différentes missions avec différents pays.
Vous serez amené(e) à travailler en étroite collaboration avec des équipes basées dans différents pays. De ce fait l'anglais est obligatoire !
Vos missions :
- Gérer les dossiers techniques des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit-
- Assurer la surveillance post-marché-
- Servir en tant qu'expert réglementaire dans des projets transverses et former les collaborateurs internes-
- Surveiller les changements de réglementation pour assurer la conformité des dispositifs médicaux- Maintenir les relations avec les autorités compétentes, les organismes notifiés et les entités du groupe
- Définir des exigences techniques issues des normes pour répondre aux exigences reglementaires et normatives des pays cibles- suivi réglementaire des projets de conception- management des analyses de risques des DM et de l'ingénieurie à l'utilisation selon les normes ISO 14971 et IEC 62366 lors de la conception de logiciels et du matériel, de la fabrication, des modifications post-marché et des modifications de conception
- Suivi de la notification d'incident après analyse des réclamations, non-conformités et interventions après-vente
Vos aptitudes :
- Capacité à manager un projet
- Capacité à communiquer et à collaborer efficacement au sein d'une équipe de travail internationale et multidisciplinaire- Capacité à interagir avec les entreprises internes, les partenaires commerciaux et les autorités compétentes
- Bonnes compétences en communication écrite et verbale en français et en anglais) et connaissance des outils bureautique
Désireux d'en savoir plus ? Ecrivez-moi à m.tazamoucht@nonstop-recruitment.com et je me ferai un plaisir de vous donner plus d'informations sur les missions exactes qui vous attendent.
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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