Pharmacien assurance qualité - Entreprise Innovante - Dijon

Vous êtes pharmacien qualité et vous recherchez une entreprise innovante ?

Vous êtes de la région Dijonaise et vous recherchez un poste qui vous fera grandir ?

Note client est une entreprise à taille humaine basée sur 2 sites . L'entreprise couvre des activités différentes :

De la conception/développement des médicaments, à la préparation de leur commercialisation en passant par leur fabrication.

Dans le cadre de son développement et de ses activités d'établissement Pharmaceutique, notre client recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité.

POSTE

Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous assurez la libération des produits fabriqués dans la cadre d'une délégation du Pharmacien Responsable et coordonnez notamment les contrôles du changement et les plans d'actions (CAPA). Vous remplacez le Pharmacien Responsable pendant ses absences.

MISSIONS

• Revue des dossiers de lots des produits fabriqués et certification des lots
• Rédaction ou actualisation des documents liés à l'établissement Pharmaceutique
• Coordination des contrôles du changement et évaluation des impacts
• Coordination des CAPA associées aux évènements qualité et suivi des actions associées
• Participation à la qualification des fournisseurs et sous-traitants pharmaceutiques en rédigeant, actualisant ou approuvant les cahiers des charges et en assurant la réalisation des audits qualité
• Participation aux inspections, audits de certification et audits internes
• Participation à la rédaction ou actualisation des procédures en lien avec les activités du service AQ
• Participation à l'élaboration et au suivi des indicateurs du service AQ
• Sensibilisation et formation les services à la qualité

PROFIL

Impérativement Pharmacien thésé inscriptible Pharmacien Responsable Intérimaire à la section B, vous avez une expérience réussie au sein d'un service assurance qualité dans un établissement pharmaceutique Fabricant et une expérience préalable en certification des lots.

Organisé et rigoureux, vous avez une bonne connaissance des procédés de fabrication des produits injectables (BPF Europe et US).

La connaissance du système qualité des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485 et 21 CFR820).

Anglais écrit et parlé.

Si cette opportunité vous intéresse , merci de prendre contact avec moi avec votre CV par e-mail :S.fritz@nonstop-pharma.com

01 76 75 33 40