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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Versailles !

Employer
NonStop Consulting
Location
Paris
Salary
Negotiable
Closing date
Nov 1, 2016

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Clinical Practice

Job Details

Localisé à Versailles,vous êtes rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vous participez et déclinez la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience.

Missions :

- Rédiger les dossiers d'AMM pour les produits en développement et pour les variations, en accord
avec la stratégie réglementaire définie.
- Formater des dossiers en CTD.
- Être garant(e) du flux et de la mise à disposition dans les délais des documents à visée
réglementaire.
- Identifier les éléments des dossiers à compléter à partir de la documentation disponible.
- Analyser le positionnement règlementaire.
- Suivre les projets d'enregistrement France principalement, export également.
- Suivre les dossiers d'enregistrement après AMM : variations, mise à jour, actualisation.
- S'assurer de l'archivage des dossiers d'enregistrement.

Rejoignez ce Laboratoire en CDI pour un salaire à partir de 40000€ brut annuel et prenez en main votre carrière, envoyez-moi votre CV au format Word:







Habib DJILALI

h.djilali@nonstop-pharma.com

+33 1 76 75 33 40

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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