Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Versailles !
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Paris
- Salary
- Negotiable
- Closing date
- Nov 1, 2016
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- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Clinical Practice
Job Details
Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience.
Missions :
- Rédiger les dossiers d'AMM pour les produits en développement et pour les variations, en accord
avec la stratégie réglementaire définie.
- Formater des dossiers en CTD.
- Être garant(e) du flux et de la mise à disposition dans les délais des documents à visée
réglementaire.
- Identifier les éléments des dossiers à compléter à partir de la documentation disponible.
- Analyser le positionnement règlementaire.
- Suivre les projets d'enregistrement France principalement, export également.
- Suivre les dossiers d'enregistrement après AMM : variations, mise à jour, actualisation.
- S'assurer de l'archivage des dossiers d'enregistrement.
Habib DJILALI
h.djilali@nonstop-pharma.com
+33 1 76 75 33 40
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
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