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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires - Nouveau poste !

Employer
NonStop Consulting
Location
Paris
Salary
Negotiable
Closing date
Nov 8, 2016

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Sector
Pharmaceutical, Regulatory Affairs
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Clinical Practice

Job Details

Basé dans un laboratoire pharmaceutique français à envergure internationale et dédié au développement de médicaments innovants, ce poste est à pourvoir en CDI.

Ouverture d'esprit, capables d'accompagner le changement, pro actifs, plein d'énergie, aimant les défis et le travail d'équipe sont les qualités requises à ce poste.

Rattaché(e) au Responsable Compliance Qualité, vous assurez la conformité réglementaire des produits fabriqués et commercialisés, aux AMM, aux cahiers des charges client et aux référentiels en vigueur.

Missions:
- Élaborer les cahiers des charges pharmaceutiques et assurer leur mise à jour,
- Assurer, en interface avec les Affaires Réglementaires, la mise à disposition sur les sites industriels des dossiers d'AMM dans leur version actualisée via l'élaboration des fiches de spécifications des produits, conformément aux procédures en vigueur et/ou suite aux Change Control,
- Coordonner le plan d'audits de compliance des opérations industrielles au regard des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients,
- Participer aux Comités Change Control,
- Coordonner l'établissement des révisions annuelles des états des lieux et des dossiers de modification des établissements pharmaceutiques. Assurer leur dépôt à l'ANSM,
- Assurer l'interface clients/laboratoires de contrôle pour les stabilités.


De formation Bac+5, vous avez une expérience en Qualité de 5 ans minimum au sein d'une industrie pharmaceutique et maîtrisez l'anglais.

Vous êtes rigoureux, organisé et doté d'un bon relationnel, contactez-moi:


Habib DJILALI

h.djilali@nonstop-pharma.com

+33 1 76 75 33 40

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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