Directeur AR - PME en développement - Tout à Construire

Notre client, une PME en plein développement et spécialisée dans les dispositifs médicaux actifs, a mandaté Nonstop Medical en exclusivité pour la recherche de son Directeur Affaires Règlementaires. Poste basé en Région Sud Ouest.

Au sein d'une structure à taille humaine et travaillant en étroite collaboration avec le CTO et le Président, vous serez en charge de développer l'ensemble de la stratégie règlementaire, depuis les phases de développement et ce jusque l'obsolescence.

A un moment clé de son histoire où le marquage CE est un but privilégié à atteindre dès que possible, votre expertise et expérience au sein de l'industrie vous amèneront à gérer d'une main de fer votre département (quatre personnes sous votre responsabilité, dont un manager). Vous assurerez le développement efficace et rapide de la société en Europe et à l'international.

Loin d'être cantonné à une routine quotidienne sans moyen d'en sortir, vous aurez la liberté d'imposer votre vision tout en discutant des projets à développer avec les fondateurs de la structure, afin d'être la figure de proue des Affaires Règlementaires et l'un des piliers cruciaux de la société sur le long-terme. En soi, une entreprise que vous verrez grandir et qui grâce à vos actions avancera sur le bon chemin règlementaire !

Vos missions contiendront mais ne seront pas limitées à :

• Développement de la stratégie Règlementaire tout au long du cycle de vie
• Supervision des soumissions aux autorités compétences dans le respect des règlementations internationales
• Management et croissance personnelle de l'ensemble des membres du service Affaires Règlementaires/Assurance Qualité
• Planning stratégique, recrutement et budgétisation de votre service
• Représentation de la société lors d'audits et inspections (ANSM, FDA, Organisme de certification.)

Votre Profil :

• 7+ d'expérience Managériale dans un service Affaires Règlementaires avec des Dispositifs Médicaux de classe III
• Une expérience Préclinique serait un plus
• Maîtrise des exigences CE,FDA et ANSM
• Anglais courant

Appelez-moi, Rémi Gourmel à NonStop Recrutement pour une conversation confidentielle. Contactez-moi à l'adresse suivante : r.gourmel@nonstop-devices.com ou au numéro suivant : + 33 01 76 75 33 40. Veuillez me faire parvenir votre CV au format WORD.

Si l'opportunité ne convient pas à votre profil mais que vous possédez de l'expérience dans l'Assurance Qualité ou les Affaires Règlementaires, n'hésitez pas à me contacter, je travaille constamment sur de nouvelles opportunités dans ces domaines (junior à senior).

NonStop est l'une des plus grandes agences de recrutement en Europe avec l'un des taux de croissance les plus importants sur le marché. Nous sommes fiers d'être membre du groupe APSCo Life Sciences qui s'assure que nous respectons les hauts standards de qualité au sein de l'industrie du recrutement. Nos bureaux sont situés au Royaume-Uni, en Suisse et en République Tchèque et nous couvrons l'ensemble de l'Europe. Pour la liste complète des marchés niches que nous couvrons, n'hésitez pas à vous rendre sur notre site Internet.

Ce que je propose : En tant que Recruteur Spécialiste et Chasseur de Tête pour les Affaires Règlementaires et l'Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux sur le territoire Français, je propose : des informations sur le marché et un service personnel. Par conséquent, non pas seulement vous trouver le poste qui vous convient mais également un conseil honnête sur le salaire, les tendances et les conditions de travail dans l'industrie en France.

Mots-Clés: Affaires Reglementaires, Directeur, NonStop Recruitment, NonStop Medical Devices,Cycle de vie entier, Pré-Clinique, Soumissions, Autorités Compétentes, ANSM, FDA, CE