Regulatory Affairs - Neue Produkte - Karrieremöglichkeit

Location
Hannover (30165)
Salary
Negotiable
Posted
Feb 06, 2018
Closes
Mar 06, 2018
Ref
178479
Contact
Emma Fleury
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Mein Auftraggeber ist ein schweizerisches Unternehmen mit unterschiedlichen Niederlassungen in China, USA, und Europa. Die Firma besteht aus einem CMO, aber sie hat auch eigene Produkte. Nämlich entwickelt sie gerade neue Wirkstoffe sowohl für Biopharmazeutika als auch für chemische Arzneimittel, und zur Erweiterung seines regulatorischen Teams in Deutschland wird ein neuer Senior Regulatory Affairs Manager gesucht (m/w).

Als Senior Manager sind Sie für alle Variationstätigkeiten zuständig, genauso wie für neue Einreichungen weltweit. Darüber hinaus fungieren Sie auch als Fachberater für die andere Abteilungen des Unternehmens. Wenn Sie dabei Ihre Führungsfähigkeiten unter Beweis stellen können, dann besteht die echte Wahrscheinlichkeit, dass Sie in ein oder 2 Jahre schon in die Leitungspositionen aufsteigen können.

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie sind für internationale Einreichungen zuständig (EU und USA)
  • Sie erstellen neue Drug Master Files Dossier
  • Sie unterstützen das Team bei der Verfassung des Moduls 3
  • Sie sind der Ansprechpartner für die relevanten Behörden, genauso wie für interne Abteilungen und externe Kunden

Was Sie mitbringen:

  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager
  • Solide Erfahrung mit unterschiedlichen Zulassungstätigkeiten bei EMA
  • Sie kennen sich mit der Verfassung des Moduls 3 gut aus
  • Deutschkenntnisse auf Muttersprachenniveau

Eintrittsdatum: Zum frühestmöglichen Zeitpunkt

Einsatzort: Hannover Raum

Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit

Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar

Prinzipiell haben Sie Interesse daran?

Ich freue mich auf alle Ihren Fragen, kontaktieren Sie mich am besten via Email: E.Fleury@nonstop-recruitment.com / TEL: 0049 892 109 33 63

Wenn Sie sich sofort bewerben möchten, senden Sie Ihren Lebenslauf in WORD.DOC an: E.Fleury@nonstop-recruitment.com.

Schauen Sie gerne auch meine Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Möchten Sie uns jemanden empfehlen? Wenn der/die von Ihnen empfohlene Kandidat/in erfolgreich angestellt wird, dann schicken wir Ihnen gerne ein kleines Dankeschön!

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com.

Key Words

Regulatory Affairs Manager, Senior Regulatory Affairs Manager, Biopharmazeutika, große Moleküle, large molecules, Arzneimittel, Wirkstoffe, Substanz, Wirksubstanzen, API, kleine Moleküle, small molecules, Koffein, Generika, CMO, Contract Manufacturing Organization, Einreichungen, Neue Einreichungen, Ersteinreichungen, Zulassungen, Neue Zulassungen, Variation, Variationen, Variations, Life Cycle Management, FDA, EDQM, ANVISA, EU, USA, Japan, Drug Master Files, DMF, Modul 3, CMC, Hannover, Nordrhein-Westfalen

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