Regulatory Affairs Manager - Neue Produkte

Location
Berlin
Salary
Negotiable
Posted
Feb 26, 2018
Closes
Mar 26, 2018
Ref
167809 14
Contact
Emma Fleury
Organization Type
Corporate
Contract Type
Employee
Hours
Full Time

Zur Erweiterung seiner Produktpalette sucht gerade mein Mandant, eine kleine Generika Firma, nach einem neuen Regulatory Affairs Manager (m/w).

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie dafür verantwortlich, die Entwicklung der Arzneimitteln von ihren früheren Phasen bis zu den jeweiligen Zulassungen und Compliance zu begleiten. Dabei gewinnen Sie ein breites Kompetenzspektrum, das Ihre wissenschaftlichen Kenntnisse und Entscheidungsfähigkeiten für Ihren nächsten Karriereschritt signifikant erweitern wird.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlichkeit für die EU Zulassungen (MRP, DCP, CP)
  • Beschaffung von IMPD Dossier
  • Vorbereitung von eCTD
  • Verantwortlichkeit der Compliance- Tätigkeiten
  • Implementierung der Dossieraudits
  • Übernahme der Schnittstellefunktion unten den Qualitätssicherung-, Herstellung-, und Entwicklungsabteilung
  • Koordinationsfunktion für Entwicklungsprojekte

Was Sie mitbringen:

  • 2 bis 8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassungen
  • Fließend English, wörtlich und schriftlich
  • Abgeschlossenes Studium in Pharmazie o.ä.

Eintrittsdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Standort: Berlin

Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit

Gehalt: Je nach Erfahrung verhandelbar

Sind Sie in Prinzip interessiert? Hiermit meine Kontaktdaten, kontaktieren Sie mich am besten via Email:

Dr Emma Fleury: EMAIL E.Fleury@nonstop-recruitment.com / TEL 0049 89 21 09 3363

Schauen Sie meine Linkedin Seite: https://www.linkedin.com/in/dr-emma-fleury-023790a2/

Wenn Sie uns jemanden empfehlen möchten, super gerne! Sie bekommen von uns ein kleines Dankeschön-Geschenk, wenn Ihre Empfehlung erfolgreich beim Auswahlverfahren ist!

NonStop Recruitment is a Swiss-headquartered, pan-European specialist recruitment consultancy. NonStop comprises a number of brands each covering a particular sector and with teams of consultants focusing on specific niches. NonStop offices across Europe provide licenced contract or labour leasing solutions, as well as permanent recruitment and executive search solutions. We are dedicated to fulfilling the expectations of our customers. Our unique in-house Quality Assurance function builds on and re-enforces a strong culture of ethics and customer service. For more information, see our website http://www.nonstop-recruitment.com

Key Words

Regulatory Affairs, Pharma, Arzneimittel, Drugs, Gerikum, Generika, Kinderarzneimittel, pflanzliche Präparaten, pflanzliche Produkte, Nahrungsmittel, Nahrungsmittelunverträglichkeit, Laktosefreie Produkte, Glutenfreie Produkte, Allergien, Intoleranzen, Nahrungsprodukte, kleine Moleküle, small molecules, MRP, DCP, CP, Zulassung, registration, IMPD, Investigational Medicinal Product Dossier, EMA, European Medicines Agency, eCTD, elektronisches Common Technical Document, Arzneimittelzulassungen, kleine Firma, Familienbetrieb, Familienunternehmen, work-life balance, Berlin, Brandenburg, Norddeutschland, Junior Regulatory Affairs, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Associate, Regulatory Affairs Specialist, Ethik, ethischer Beitrag

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