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This job has expired

QA Manager & QP - CMO -

Employer
NonStop Consulting
Location
Milan
Salary
€60000 - €70000 per annum + 5% MBO
Closing date
Apr 20, 2018

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Sector
Science, Chemistry, Industrial Chemistry
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Il nostro partner, azienda chimico farmaceutica in forte crescita, sta selezionando una figura chiave per il suo organico.

Uno degli elementi fondamentali che vi invito a considerare e' l'elevato numero di nuovi prodotti che saranno introdotti nello stabilimento: questo vorra' dire per i nuovi talenti che entreranno a far parte del gruppo alta diversificazione di mansioni, partecipazione a gruppi trasversali fra la qualita' e la produzione ma soprattutto la certezza di poter dare veramente un contributo fondamentale allo sviluppo di progetti che determineranno il futuro dello stabilimento.


Nel ruolo di QA Manager e Deputy QP sarai impegnato nella gestione dei seguenti reparti per un totale di 25 persone:

* Documentation
Emissione e mantenimento della documentazione di sito: specifiche, metodi, master di batch record analitici e di produzione, procedure operative, materiali stampati (artwork) con i relativi documenti di cambio.Programmazione del training aziendale e GMP.

* Regulatory & Compendial Compliance
Gestione delle notifiche ad AIFA relative ai cambi dell'officina e supporto ai clienti per gli aspetti regolatori sul prodotto.
Monitoraggio ed implementazione dei cambi compendiali

* Batch release
Revisione dei dati analitici e dei batch record di produzione a supporto del rilascio del lotto sul mercato da parte della Persona Qualificata.

* Continuos Monitoring
Gestione degli studi di stabilita sul prodotto ed emissione e mantenimento degli APQR

* Change control
Gestione del documenti di change control relativi ai cambi dell'officina in accordo alle procedure aziendali.

Inoltre come QP avrai le seguenti responsabilità:

La persona qualificata è responsabile di assicurare che ogni singolo lotto è stato prodotto e controllato in conformità alle disposizioni vigenti nello Stato membro in cui la certificazione si svolge, in conformità con il requisito di autorizzazione alla commercializzazione e con le Norme di Buona Fabbricazione.

Sei la persona che stiamo cercando se:

  • Hai maturato almeno 4 anni di esperienza come QA manager
  • Sei in possesso del titolo da QP o delle caratteristiche per richiedere l'ottenimento della certificazione
  • Conosci i processi produttivi dei farmaci sterili iniettabili
  • Parli un buon inglese

Qualora fossi interessato a saperne di piu' in merito alla posizione sopra descritta, non esitare ad inviare il tuo CV al seguente indirizzo: m.schiavone@nonstop-recruitment.com. Sarei inoltre lieto di esplorare assieme le altre opportunita' che sto gestendo in ambito Quality Assurance.

Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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