Regulatory Affairs Manager - Marknadsledande företag i Göteborg
- Employer
- NonStop Consulting
- Location
- Gothenburg
- Salary
- Up to €4500 per month
- Closing date
- Apr 20, 2018
View more
- Sector
- Pharmaceutical, Regulatory Affairs
- Contract Type
- Employee
- Hours
- Full Time
- Organization Type
- Corporate
Job Details
Vi söker för kunds räkning en Regulatory Affairs Manager för en av de globala marknadsledarna inom respiratoriska medical devices, med huvudkontor i Göteborg. Det är ett företag som är globalt kända för deras svenska design och tar väl hand om sina anställda. Du har nu chansen att gå med i ett företag med gott produktrykte lika så jobba för en marknadsledare med en internationell aspekt.
Arbetsbeskrivning
Du kommer att jobba direkt under direktören för QA/RA och syssla mycket med produkt registrering, CE märkning och eftermarkand studier. De erbjuder en tjänst där du får växa i din roll, ta mycket ansvar och även informera ledningen om förändingar i regler och lagar som påverkar företagets prudkter. Du ska gärna ha erfarnhet av:
* Produktregistreringar runt om i världen, CE märkning, 510(k), ETL, UL, CSA, CB scheme. Global erfarenhet mot många länder.
* Elektriska medicintekniska produkter. Förståelse för elektronik och mjukvara.
* IEC60601-1
* Risk management
Vem är du
Vi söker dig som har Kandidatexamen och minst 5 års erfarenhet av medicintekniska och regulatoriska organ. Du ska gärna vara ingenjör med erfarenhet från elektroniska medicinska apparater. Du har med dig Erfarenhet från regelbunden inlämning i olika länder runt om i världen, såsom CE-märkning, 510 (k), CB-schema och visade kunskap om regleringsfrågor och erfarenhet av gränssnitt medlokala och internationella regleringsorgan, såsom FDA, europeiska behöriga myndigheter och anmälda organ, Health Canada, SFDA, KFDA, MHLW. Regulatory Affairs Certification är önskvärt.. I övrit bemästrar du engelska och pratar flytande Svenska.
Ansökan
Vi läser ansökningar löpande och ser gärna att du skickar in din ansökan omgående på
J.forssell@Nonstop-recruitment.com
Frågor om tjänsten besvaras av Johan Forssell, Nonstop Recruitments rekrytering tel: +46 850 927 950 eller J.Forssell@nonstop-recruitment.com
Company
Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries.
Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery. Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.
The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors.
Get job alerts
Create a job alert and receive personalized job recommendations straight to your inbox.
Create alert